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【药学基础知识】药物分析之药品质量研究进入阅读模式

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2015-12-23 14:57:29| 来源:医疗卫生人才网

对于药物分析来说,药品质量研究占有很重的比例。涉及了药品的生产、供应、使用、检验等众多方面。下面我们来了解下药品质量研究。中公卫生人才网整理药学基础知识,带领大家复习药品质量研究。

一、 性状

药物的性状是药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数(相对密度、馏程、熔点、吸收系数等)等的规定。对于物理常数来说,它不仅反映了药品的纯度,也可以起到鉴别的作用。

1.溶解度的专业术语
【药学基础知识】药物分析之药品质量研究

2.物理常数测定方法

(1)熔点测定法:熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点的药品,应是遇热晶型不转化,其初熔点和全熔点容易分辨的药品。

多数药品采用第一法:测定易粉碎的固体药品。例如:盐酸普鲁卡因、阿托品。在各品种项下未注明时,均系指第一法。第二发:测定不易粉碎的固体药品。例如:石蜡、脂肪酸、羊毛脂等。第三法:测定凡士林或其他类似物质。例如:乙琥胺。

(2)旋光度测定法

①旋光度:用[a]表示,当平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转(按顺时针方向转动称为右旋,用“+”表示;按逆时针方向转动称为左旋,用“-”表示)。

②比旋度:偏振光透过长1dm,且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液,在一定波长与温度下,测得的旋光度称为比旋度,以表示。《中国药典》规定,除另有规定外,测定温度为20℃,测定管长度为1dm(如使用其他管长,应进行换算),使用钠光谱的D线(589.3nm)作光源,在此条件下测定的比旋度用表示。

③代表药物:肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。

二、贮藏
【药学基础知识】药物分析之药品质量研究

三、规格

制剂的规格,系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量(%)、装量。

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(责任编辑:马莉娟)
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