考点5·润滑剂
1.润滑剂压片前必须加入。具有助流剂、抗黏着性、润滑性等作用。
2.常用的润滑剂有:滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇4000(泡腾片常用的润滑剂)或6000、微粉硅胶、硬脂酸镁(钙)。
考点6·压片
1.压片过程中可能发生的问题
压片过程中,因药料性质、颗粒松紧、大小、含水量、压片机性能等原因,可能发生裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、药物含量不均匀、花斑。
考点7·片剂包衣的种类
片剂的包衣一般分为糖衣、薄膜衣、肠溶衣三种。
1.包糖衣工序
工艺流程:隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光。
(1)隔离层:防止糖衣被破坏;不透水,防止后续操作有水浸入片芯→4~5层;
(2)粉衣层(粉底层):尽快消除片剂棱角→糖浆(浓)+滑石粉15~18层;
(3)糖衣层:使表面光滑平整、细腻坚实→糖浆(稀)10~15层;
(4)有色糖衣层:有色糖浆8~15层;
(5)打光:增加片剂的光泽和表面的疏水性→虫蜡。
2.薄膜包衣材料
(1)胃溶型薄膜衣材料:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。
(2)肠溶型包衣材料:丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号、虫胶、羟丙基甲基纤维素酞酸酯(HPMCP)。
(3)缓释型薄膜包衣材料(水不溶):乙基纤维素(EC)。
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