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2020-10-13 17:42:28| 来源:中公医考网

15.【答案】D。解析:考查医疗机构药学部门的设置条件和职责。参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责。可见,药物治疗是医生开具处方,药师进行药物治疗监测,两者均有责任。故答案为D。

16.【答案】D。解析:考查医院制剂的调剂使用、设置医院制剂室的条件和许可。思路一用排除法解答。其一,医疗机构制剂不允许做广告,无论在任何地方均不允许做广告。选项A说法错误。其二,医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。选项B说法错误。其三,医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂,但是不允许上市销售。选项C说法错误。思路二根据“医疗机。构配制制剂的质量管理”来解答,但是此内容超出了考试大纲的要求。可见,迷惑选项的设计会选择超纲内容,但是对于关键考点的理解到位了,考试就不会有问题。故答案为D。

17.【答案】C。解析:考查抗菌药物的定期评估。选项C将“三分之二”偷换概念为“二分之一”。

18.【答案】A。解析:考查中药材自种、自采、自用的管理要求。《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》适用于乡村中医药技术人员、乡村民族医药技术人员。选项A将适用对象缩小了。答案为A。

19.【答案】A。解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理的规定。其一,毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式,其中朱砂、雄黄、附子是后者,因此A违法,B合法。其二,毒性中药饮片采购渠道要合法,由于采购和销售行为是同时发生的,同理被采购单位的销售资格也要合法,C是合法行为。其三,毒性中药饮片储存管理比较严格,这个内容可以出多项选择题。答案为A。

20.【答案】D。解析:本题主要本题主要考查古代经典名方中药复方制剂的管理要求。古代经典名方中药复方制剂适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为D。

21.【答案】A。解析:本题主要考查疫苗批签发管理要求。预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。新冠肺炎疫苗属于预防、控制传染病疫情的药品,故【答案】为A。

22.【答案】D。解析:本题主要考查血液制品经营管理要求。其一,《药品管理法》第32条规定“血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外”。选项D中的委托生产血液制品说法错误。其二,《药品管理法》第61条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。选项D说血液制品在网上药店销售,违反此规定。故【答案】为D。

23.【答案】D。解析:本题主要考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。其一,麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成 药的生产以及医疗配方使用。其二,零售药店,罂粟壳不得陈列,不得单味销售。故【答案】为D。

24.【答案】C。解析:本题主要考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不得为自己开具。

25.【答案】C。解析:本题主要考查药品类易制毒化学品生产许可要求、购销管理规定。其一,药品类易制毒化学品生产许可审批部门是企业所在地省级药品监督管理部门,不是国家药品监督管理部门,选项A说法正确。其二,药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产,选项B说法正确。其三,申请《购用证明》的单位,向所在地省级药品监督管理部门或者省、自治区药品监督管理部门确定并公布的设区的市级药品监督管理部门提出申请,可见选项C将范围缩小了,并且该单位所在地市级药品监督管理部门不一定具有省局的授权。其四,经审查,符合规定的,由省级药品监督管理部门发给《购用证明》,选项D说法正确。故【答案】为C。

26.【答案】B。解析:本题主要考查兴奋剂目录和分类、零售药店不得经营的药品种类。此题是根据零售药店必须凭处方销售的十大类药品中的“九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的药品”来命制的,这一句话关联了三个考点。选项A选项B选项D属于兴奋剂,选项A(麻醉药品)和选项D均不可由药品零售企业经营。选项C属于零售药店必须凭处方销售的十大类药品之一,不属于兴奋剂。故【答案】为B。

27.【答案】D。解析:考查药品说明书的编写和修改要求。其一,处方药需要执业医师或执业助理医师处方,药师指导合理用药,护理人员帮助给药等一系列环节,属于医务人员团队行动。选项A正确。其二,安全剂量范围小的药品才需要标注【注意事项或禁忌】,因为这种药品风险更大,需要提醒医务人员或患者注意。

28.【答案】A。解析:考查药品广告的界定和内容准则。药品广告应当显著标明的内容主要包括禁忌、不良反应、广告语、药品广告批准文号。这些内容事关合理用药和广告发布的合法性,对广告主不利,可以限制药品广告的商业色彩。同时,药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。这些内容并没有规定显著标明,因为企业可以利用这些内容进行推销宣传。

29.【答案】D。解析:考查医疗器械产品注册与备案管理要求。进口第一类医疗器械备案,境外备案人由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。选项D错在境外备案人直接向国家药品监督管理局提交备案资料。故答案为D。

30.【答案】C。解析:考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。故答案为C。

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(责任编辑:高宝璇)
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