(五)
2020 年 7 月 1 日,新版《药品注册管理办法》实施后,药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康;②在药品再评价中发现台湾某药品生产企业生产的乙药品曾导致人死亡;③某药品生产企业生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版 《药品注册管理办法》实施后批准的。
104. 药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施是
A. 查封、扣押甲药品
B. 加处罚款
C. 划拨存款、汇款
D. 恢复原状
105. 乙药品的不良反应可以定性为
A. —般药品不良反应
B. 新的药品不良反应
C. 严重药品不良反应
D. 药品群体不良事件
106. 国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是
A. 撤销进口药品注册证
B. 撤销医药产品注册证
C. 撤销药品注册证书
D. 撤销进口药品通 关单
107. 对丙药品的处理和监督管理措施不包括
A. 省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
B. 该国内药品生产企业是召回主体
C. 召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理
D. 该药品生产企业启动该药品召回后,应当在 1 日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准
(六)
某公立医院配备有中成 药安宫牛黄丸、活心丸、 牛黄上清丸(片、胶囊)、牛黄解毒丸(片、胶囊、软胶囊)、麝香通心滴丸。这些中成 药被遴选到了 2018 年版《国家基本药物目录》、2019 年版《国家医疗保险药品目录》中。这些药品在国家医疗保险药品目录中的情况如下面的表格。

92. 上述表格中的药品遴选的部门是
A. 国家医疗保障局
B. 国家药品监督管理局
C. 省级医疗保障局
D. 省级药品监督管理局
93. 上述表格中的“甲”“乙”的涵义是
A. 医疗保险甲类药品目录、乙类药品目录
B. 甲类非处方药,乙类非处方药
C. 基本药物甲类药品目录、乙类药品目录
D. 短缺药品甲类药品目录、乙类药品目录
94. 如果上述表格中的“安宫牛黄丸”“活心丸”属于国家基本药物,那么医疗保险报销的方式是
A. 按医疗保险的规定支付
B. 患者先自付,然后按医疗保险的规定支付
C. 医疗保险不予支付
D. 国家免费提供
四、多项选择题(共 10 题,每题 1 分,每题的备选项中,有 2 个或 2 个以上符合题意,错选、少选均不得分)
95. 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药,具体职责包括A.临床药学工作
B.开展治疗药物监测C.提供用药信息
D.处方审核
96. 下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的 是
A. 甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作 25 年,主管药师(中级职称),报考药学类
专业执业药师资格考试(免 2 科)
B. 乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作 10 年,副主任中药师(副高级职称),
报考中药学类执业药师资格考试(免 2 科)
C. 丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作 3 年,报考药学类执业药师资格考试
D. 丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作 3 年,报考药学类执业药师资格考试
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