(二)
余某,现年 35 岁,2015 年药学专业大学本科毕业,到甲省丙市人民医院药剂科工作。2018 年经国家执业药师职业资格考试取得执业药师资格。2018 年, 碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2019 年 1 月,因酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证 1 个月。2019 年 5 月 22 日,丙市药品监督管理部门在飞行检查中发现该药店执业药师“挂证”行为,并予以处罚。同时,还查获该药店故意销售的假药“筋骨丹” 300 瓶和“喘立消丸” 400 瓶, 并移送公安机关处理。
94. 余某的行为符合《执业药师职业资格制度规定》的是 A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B. 替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
C. 按严重违反 GSP 情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》D.在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师
95. 关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法,正确的是 A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形
96. 关于药店销售假药,余某对此应当承担的法律责任是 A.余某未参与实际经营,不负法律责任
B. 因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任
C. 余某作为直接负责人犯销售假药罪
D. 因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪
97. 根据上述信息及《执业药师职业资格制度规定》,余某受到的行政处罚不包括 A.甲省药品监督管理部门撤销《执业药师注册证》
B.个人不良信息由甲省人力资源社会保障部门记入全国执业药师注册管理信息系统 C.余某的“挂证”行为将被公示
D.余某在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业
(三)
甲省乙药品生产企业在丙省丁报纸上发布药品广告,该广告与批准的内容不符,声称“服用当天血压降低,服用 3 天心慌心悸消失,服用 15 天药量减停,各项指标恢复正常, 没有副作用,安全放心”。药品广告审查机关核定该广告是虚假药品广告,进行了行政处罚。 已知甲省、丙省药品广告审查机关是药品监督管理部门。
98. 乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,可以提起行政复议的部门是
A. 丙省药品监督管理局
B. 丙省市场监督管理局
C. 甲省药品监督管理局
D. 甲省市场监督管理局
99. 乙药品生产企业对案例情景中所涉及的行政处罚不服,直接提出行政诉讼的部门及时限分别为
A. 药品监督管理部门,6 个月内
B. 人民法院,6 个月内
C. 药品监督管理部门,3 个月内
D. 人民法院,3 个月内
(四)
甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维 C 银翘片(标签上是红色OTC)、维生素 C (营养补充剂类药品),其营业执照为法人营业执照。在日常检查中,丙县市场监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时,所有药品均有出售。该市场监督管理部门 首先责令丁药店限期改正,给予警告;药店到期后没有改正,丙县市场监督管理部门给予罚 款 900 元;丁药店对该行政决定不予履行,丙县市场监督管理部门对这种行为强制执行,并加处罚款。丁药店对处罚不服,提起行政复议。行政复议后,对行政复议仍然不服提起行政诉讼。
100. 案例情景中所指的“加处罚款”属于A.行政强制措施
B.行政强制执行C.行政处罚
D.行政许可
101. 案例情景中执业药师不在岗时,可以销售的药品是 A.注射剂
B.肿瘤治疗药C.维 C 银翘片
D.维生素 C
102. 丙县药品监督管理部门所给予的 900 元罚款,适用的行政处罚决定程序包括A.立案
B.制作笔录C.辩论
D.备案
103. 案例情景中丁药店提起行政复议的机构应该是
A. 丙县市场监督管理部门
B. 甲省药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 丙县人民政府
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