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2020年执业药师考试《法规》模拟题0925进入阅读模式

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2020-09-25 10:20:47| 来源:中公医考网

36.2020 年新型冠状病毒感染肺炎疫情在我国突发,该疾病被定性为乙类传染病。对于该传染病负责组织指导预防控制和医疗卫生救援的部门是

A. 药品监督管理部门

B. 中医药管理部门

C. 卫生健康部门

D. 医疗保障部门

37. 某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A. 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B. 参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C. 参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D. 参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行 38.下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是

A. 建立药品质量保证体系并定期审核

B. 必须依法自行生产药品

C. 建立药品上市放行规程并严格执行

D. 依法自行销售或委托销售药品

39. 关于药物临床试验管理的说法,错误的是

A. 试验用药物应有适当的包装与标签,使用由研究者负责,必须保证仅用于该临床试验 的受试者,由专人负责并记录

B. 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

C. 临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案在提出临床试验申请前必须经过伦理委员会审查批准

D. 新药上市前须完成 IV 期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系

40. 药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 受托方接受委托生产的药品

D. 经批准或者通过关联审评审批的原料药

二、配伍选择题(共 50 题,每题 1 分,题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有一个备选项最符合题意)

【41-43】

A.深化医药卫生体格改革,推进健康中国建设 B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整 D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》, 41.药品生产环节重大改革的关键是

42. 药品使用环节重大改革强调的是

43. 药品流通环节重大改革的重点是

【44-46】

A. 主要健康指标居于中高收入国家行列

B. 主要健康指标居于中高收入国家前列

C. 主要健康指标进入高收入国家行列

D. 建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家

44. 根据《“健康中国 2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标,到达 2020 年

45. 根据《“健康中国 2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标,到达 2030 年

46. 根据《“健康中国 2030”规划纲要》确定的健康中国战略目标,到达 2050 年

【47-49】

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C.除急救、抢救用药外的独 家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

47. 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

48. 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

49. 应当从国家基本药物目录中调出的是

【50-52】

A. 地方性法规

B. 法律

C. 行政法规

D. 部门规章

50. 《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第 24 号)属于

51. 《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第 422 号)属于

52. 《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第 81 号)属于

【53-55】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B.安全、有效、方便、廉价

C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能 够配备

53. 非处方药遴选的主要原则是

54. 国家基本药物遴选的主要原则是

55. 基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

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(责任编辑:高宝璇)
THE END  

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