【44-46】BCD
【解析】

【47-49】CDA
【50-52】DCD
【53-55】ADC
解析:考査非处方药目录及目录的遴选、国家基本药物遴选原则、医保药品目录的确定原则和条件。
【56-57】CA
解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。 其一,选项 B 和选项 D 属于不得纳入基本医疗保险用药范围的药品,排除。其二,西药、中成 药、中药饮片现在都是准入法列入医保药品目录,区别是西药、中成 药 只有准予支付目录,而中药饮片有两部分,一部分是准予支付目录,另一部分是不予支付目录。
【58-59】AB
解析:考查医保药品目录的分类、制定与调整。 其一,医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式。选项 C 和选项 D 排除。其二,纳入医疗保险目录的规律是价格便宜的常规准入方式,价格偏贵的专利药品谈判准入方式。
【60-62】BCA
解析:考查国家基本药物制度框架。国家基本药物目录制定、颁布是国家卫健委,审核是国家基本药物工作 委员会,相关药品标准由药典委员会负责。
【63-64】DC
【65-66】AB
【67-69】BAD
解析:考查行政处罚的决定及程序、行政诉讼的起诉和受理。此题对比了听证程序、经过行政复议的行政诉 讼的时限。
【70-71】CD
【72-74】ADB
解析:中国食品药品检定研究院负责标定国家药品标准物质;国家中医药管理部门负责中药资源普查;国家 药典委员会负责组织制定和修订国家药品标准。故选 A、D、B。
【75-77】BCA
解析:考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。其一,指定检验指国家法律或国家药品监督管 理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强 制性药品检验。其二, 药品注册检验,包括标准复核和样品检验。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核。其三,药品质量公告是指由国务院和省级药品 监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。
【78-79】BC
【80-81】BD
【82-84】ABC
解析:考査药品批准文件。现在无论是进口、香港澳门台湾、大陆,药品批准文件都是药品注册证书,然后上面载明的都是药品批准文号。区别是进口多了“进”字的拼音首字母“J”,香港澳门台湾多了中国的英文 China 的首字母“C”。
【85-87】BAB
【88-90】ADB 91.A
92.D
【解析】考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一,行政处分不在 不予注册范围内。其二,行政处分中只有开除才注销注册。故答案为 D。
93.A
【解析】考查执业药师注册管理要求、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。除“取消执业资格” 外的行政处罚不在“不予注册” “注销注册”范围内,情景中是“罚款”。故答案为 A。
94.C
【解析】考查执业药师执业活动的监督管理。选项 A、选项B 和选项 C 属于《执业药师注册证》挂靠 (“挂证”)。另外,注意选项 A 不要和 GSP 中质量管理岗位不得兼职的考点混淆,余某担任药店负责人属 于“挂证”行为。如果脱离共用情景,这句话是符合 GSP 质量管理岗专职专岗的。故答案为 C。
95.A
【解析】考查执业药师注册管理要求、行政处罚的决定及程序。从所给信息来看,酒驾给予的处罚是罚款, 属于行政处罚,选项 C 和 D 的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为 A。
96.C
【解析】考查销售假药的刑事责任。根据《刑法》, 假药为行为犯,不管伤害后果、涉案金额,单位和个人均为假药罪。故答案为 C。
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