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2020年执业药师考试《法规》模拟题进入阅读模式

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2020-09-23 14:49:06| 来源:中公医考网

(三)

2020年某新建药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》对其企业储存药品方面进行技术指导,该药品批发企业相关负责人在仔细阅读《药品经营质量管理规范》有关药品储存湿度以及色标管理部分法条后,发现二者对药品的质量管理极其重要,对该企业员工相关工作内容进行确认落实,以加强企业对药品质量的管理。

98. 储存药品的相对湿度为

A.35%~75% B.45%~75%

C.35%~65% D.45%~65%

99. 在人工作业的库房储存药品、按质量形态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别为

A.红色、黄色、绿色 B.绿色、红色、黄色

C.黄色、绿色、红色 D.红色、绿色、黄色

(四)

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成 药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货架和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列,第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备,非药品专区与药品区域明显隔离。

100.关于该企业营业场所设施设备的说法,错误的是

A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

B.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备

C.该企业营业场所内必须具有储存药品的货架和柜台

D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品

101.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,零售药店销售处方药和非处方药的要求的说法,错误的是

A.药品零售企业销售处方应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定,凭处方销售处方药,处方保留不少于5年

B.非人工自助售药设备不得销售除非处方药外的其他药品

C.处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或代用

D.调配处方后,药学服务人员应当对照处方,核对药品名称、规格、剂型、数量、标签以及个人消费者姓名、性别、年龄等信息

(五)

甲药品批发企业与乙境外制药厂商合作,在办理了相关手续后,购进一批蛋白同化制剂,后将其销售给所在地的丙医疗机构。丙医疗机构具有多个科室,该医院A医生具有麻醉药品处方权,B是一位享有处方权的执业助理医师,此外该医疗机构还拥有数名享有处方权的执业医师。

102.下列关于甲进口蛋白同化制剂的说法,正确的是

A.甲企业应当向所在地市级药品监督管理部门提出申请

B.甲企业持药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理《进口药品通 关单》

C.进口蛋白同化制剂无需办理《进口药品通 关单》

D.甲企业持药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向公安局办理审查手续

103.下列关于甲药品批发企业销售该批蛋白同化制剂的说法,错误的是

A.可销售给外省的A医疗机构

B.可销售给蛋白同化制剂的生产企业

C.可销售给具有蛋白同化制剂经营资质的批发企业

D.可销售给具有精二经营资格的连锁零售企业

104.下列关于丙医疗机构使用该蛋白同化制剂的说法,正确的是

A.丙医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂

B.丙医疗机构能凭依法享有处方权的执业助理医师B开具的处方向患者提供蛋白同化制剂

C丙医疗机构只能凭依法享有麻醉药品处方权的执业医师A开具的处方向患者提供蛋白同化制剂

D.医疗机构只能凭依法享有抗菌药物处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂

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(责任编辑:高宝璇)
THE END  

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