三、综合分析选择题(共20题,每题1分。题目分为若干组,每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中,只有一个最佳答案)
(一)
为进一步加强第二类精神药品销售管理,按照《食品药品监管总局办公厅关于加强第二类精神药品销售管理的通知》(食药监办药化监〔2018〕3号)要求,原省食品药品监管局在全省范围内组织开展第二类精神药品购销专项检查,取得积极成效。具体的工作方案与采取的有效措施如下:一是全面落实企业主体责任,要求药品生产经营企业对2014年以来所有第二类精神药品制剂及原料药购买方资质的真实性开展自查,未经资质真实性核对确认的,不得与其开展新的经营活动。二是认真分析企业自查情况,结合国家特殊药品信息报告系统购销数据,组织开展全面监督检查,对自查及监督检查发现问题进行核查。三是梳理当前监管工作面临的风险,切实做好第二类精神药品管理的日常监督检查,确保药品在合法渠道内流通。
91. 关于专门从事第二类精神药品批发业务的企业的审批部门是
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局
C.市级药品监督管理局 D.县级药品监督管理局
92. 下列关于第二类精神药品销售渠道的说法,错误的是
A.第二类精神药品原料药可以销售给批发企业
B.第二类精神药品原料药可以销售给第二类精神药品制剂生产企业
C.第二类精神药品制剂不可以销售给第二类精神药品零售连锁企业
D.第二类精神药品制剂可以销售给医疗机构
93. 下列关于第二类精神药品购进渠道的限制,说法错误的是
A.第二类精神药品批发企业可以从第二类精神药品定点生产企业购进
B.第二类精神药品批发企业可以从全国性批发企业购进
C.第二类精神药品批发企业可以从区域性批发企业购进
D.第二类精神药品批发企业可以从零售连锁企业购进
94. 下列属于第二类精神药品的是
A.羟考酮 B.氢可酮
C.氨酚氢可酮片 D.氯胺酮
(二)
医疗机构使用的药品,除了一小部分是自配制剂外,绝大部分都是从市场上购进的。采购合格的药品是医疗机构药品管理的首要环节,因此,医疗机构应当建立健全药品采购管理制度,在采购中加强计划性,确保进货渠道的合法性以及药品质量的可靠性,严格执行药品采购的相关规定。医疗机构药品采购管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的供应渠道、采购程序及方式、采购计划及文件的综合管理。医疗机构临床使用药品的采购工作由药学部门承担。
95. 医疗机构采购药品时,《抗菌药分级管理目录》的发布机构是
A.国家卫生健康部门 B.省级卫生健康部门
C.国家药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
96. 按照《处方管理办法》规定,下列关于医疗机构购进药品的说法不正确的是
A.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品
B.医疗机构应当按照经卫生主管部门批准并公布的药品商品名称购进药品
C.同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D.同一通用名称药品的品种,处方组成类同的复方制剂1~2种
97. 医疗机构打算用招标采购的形式购进药品,以下除哪项外,说法均错误
A.部分专利药品、独家生产药品采取谈判招标采购
B.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品采取定点生产的方式采购
C.妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品以及暂不列入招标采购的药品由医院直接挂网采购
D.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品采取谈判招标采购
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