[50~51]
A.胖大海 B.哈蟆油
C.沉香 D.洋金花
根据《野生药材资源保护管理条例》的规定
50. 由中国药材公司统一管理的是
51. 分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
[52~53]
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.制剂室负责人、配制地址、配制范围
D.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项
根据《医疗机构制剂许可证》的规定
52. 由药监部门核准的许可事项为
53. 医疗机构许可事项变更为
[54~57]
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
54. 承担执业药师资格考试、注册等专业技术业务组织工作的部门是
55. 承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是
56. 参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是
57. 负责对药品注册申请进行技术审评的部门是
[58~59]
A.立即停止销售 B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押 D.采取应急处理措施
58. 接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
59. 接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应
[60~62]
A.II期临床试验 B.药理毒理研究
C.I期临床试验 D.III期临床试验
60. 属于需要进行随机盲法对照临床试验的是
61. 属于观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学临床试验的是
62. 属于需要进行足够样本量的随机盲法对照试验的是
[63~65]
A.核对销毁 B.监督销毁
C.自行销毁 D.委托销毁
63. 根据《处方管理办法》,医疗机构处方销毁需要经其负责人批准并由2名药学技术人员按规定进行
64. 根据《药品管理法》,疗效不确、不良反应大的国产药品已经生产的,按规定进行
65. 根据国务院公布的《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定》及该条例,疾病预防控制机构、接种单位对包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗,按规定进行
[66~67]
A.药品检验机构 B.国家药典委员会
C.卫生健康部门 D.药品监督管理部门
66. 承担监督抽验的抽样工作的部门是
67. 承担评价抽验的抽样工作的部门是
[68~69]
A.民事责任 B.刑事责任
C.行政处罚 D.行政处分
68. 药品监督管理部门吊销某药品经营企业的《药品经营许可证》,属于
69. 药品监督管理部门勒令某药品生产企业赔偿患者因服用其药品造成的人身伤害的损失,属于
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