31. 下列情形为劣药的是
A.以淀粉充当原料药
B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识
C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定
D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月
32. 中成 药目前没有商品名,只有通用名,有关中成 药通用名称命名的说法,错误的是
A.中成 药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
B.民族药通用名称字数不能超过8个字
C.中成 药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后
D.中成 药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语
33. 《中药品种保护条例》的适用范围是
A.中国境内生产制造的中药品种,包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品
B.中国境内生产制造的中药品种,包括中成 药、中药饮片、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品
C.中国大陆生产制造的中药品种,包括中成 药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品
D.中国大陆生产制造的中药品种,包括中成 药、中药饮片、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品
34. 目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类,用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂应
A.按化妆品管理 B.按保健品管理
C.按药品管理 D.按医疗器械管理
35. 根据执业药师资格制度现行规定,不予注册的情形,不包括
A.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
B.不具备完全民事行为能力的
C.无正当理由不在岗执业超过半年以上又重新上岗的
D.患有乙类传染病并处于传染期的
36. 下列关于药品通用名称的说法,不正确的是
A.作为药品商标使用 B.出现在药品的内标签中
C.作为药品法定名称 D.与药品商品名称同时使用
37. 医疗器械网络交易服务的电子商务平台经营者的管理是向
A.国家药品监督管理总局注册 B.国家药品监督管理总局备案
C.省级药品监督管理部门备案 D.省级药品监督管理部门注册
38. 属于国家一级中药保护品种的是
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
39. 关于职业化专业化药品检查员的说法,错误的是
A.职业化专业化药品检查员是加强药品监管的重要支撑力量
B.职业化专业化药品检查员是保障药品安全的重要支撑力量
C.职业化专业化药品检查员应经药品监管部门认定
D.职业化专业化药品检查员依法对管理相对人从事药品研制、生产、经营、使用等场所、活动进行合规确认和风险研判
40. 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。以下情形中,需取得省级药品监督管理部门批准文号的是
A.甲医疗机构委托乙医疗机构配制中药制剂
B.丁医疗机构炮制中药饮片
C.丙医疗机构配制中药制剂
D.戊医疗机构用传统工艺配制中药制剂
二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可以不选用,每题只有1个备选项最符合题意)
[41~42]
A.改变原企业的经营地址 B.改变原企业的经营方式
C.改变原企业的经营条件 D.改变原企业的经营范围
根据《药品经营许可证》许可事项变更的情况
41. 需要重新办理《药品经营许可证》的是
42. 需要办理变更《药品经营许可证》的是
[43~44]
A.性状 B.注意事项
C.规格 D.警示语
43. 药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,应列在
44. 以特殊接种途径进行免疫的制品,应明确接种途径,如注明“严禁皮下或肌内注射”,应列在
[45~47]
A.淡红色 B.淡黄色
C.白色 D.淡绿色
《处方管理办法》(卫生部令第53号)第2条规定:“本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。”
45. 急诊处方用纸颜色为
46. 普通处方用纸颜色为
47. 第一类精神药品处方用纸颜色为
[48~49]
A.按日备份 B.按月备份
C.按季度备份 D.定期备份
48. 批发企业计算机系统的运行中涉及药品企业经营和管理的数据应
49. 零售企业计算机系统的运行中涉及药品企业经营和管理的数据应
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