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药品不良反应与药物警戒
单项选择题
1. 药物警戒的概念为
A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E.评价用药的风险/效益比
2. 药物警戒的意义不包括
A.加强用药及所有医疗干预措施的安全性,优化患者的医疗质量
B.改进用药安全,促进公众健康
C.对药品使用的利弊、药品的有效性和风险性进行评价,促进合理用药
D.促进对药物安全的理解、宣传教育和临床培训,推动与公众的有效交流
E.制定和执行药品保管制度
3. 以下ADR因果关系评定为肯定的依据中,不正确的是
A.有文献资料佐证 B.停药后反应停止
C.用药及反应发生时间顺序合理 D.原患多种疾病混杂因素可能干扰
E.再次使用反应再现,并明显加重
4. ADR因果关系评定为很可能的依据中,与肯定的依据不同的是
A.有文献资料佐证
B.用药及反应发生时间顺序合理
C.排除原患疾病等其他混杂因素影响
D.停药后反应停止,再次使用反应再现,并明显加重
E.无重复用药史,基本可排除合并用药导致的可能性
5. 药品不良反应报告原则是
A.可疑即报
B.发现即报
C.可疑即报,需要待因果关系初步肯定后才作呈报
D.可疑即报,如果能待因果关系初步肯定后呈报更好
E.可疑即报,报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报
6. 不良反应的评价结果有6级,即肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。以下情况可判定为肯定的是
A.ADR与用药时间的相关性不密切
B.反应表现与已知的该药ADR不相吻合
C.所患疾病发展同样可能有类似的临床表现
D.用药与反应发生时间关系密切,但引发ADR的药品不止一种
E.用药及反应发生时间顺序合理,且停药以后反应停止,再次使用时,反应再现
7. 应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是
A.上市5年以内的药品 B.国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品 D.上市3年以内的药品
E.上市3年以上的药品
8. 我国药品不良反应报告原则为
A.药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报
B.药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报
C.药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报
D.患者向医师报告
E.可疑即报
9. 以下ADR因果关系评价肯定的依据中,不正确的是
A.有合理的时间关系
B.撤药后不良反应症状消除
C.再次使用出现同样反应
D.有其他原因或混杂因素干扰
E.有所用药物ADR的报道和评述
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