[89~90]
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E.新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申清
89. 新药申请是指
90. 进口药品申请是指
[91~92]
A.《进口药品通 关单》 B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》 D.《医药产品注册证》
E.《新药证书》
91. 进口药品,国外企业生产的药品取得哪种证件后方可进口
92. 进口药品,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得哪种证件后方可进口
[93~94]
A.4年 B.3年
C.2年 D.超过药品有效期1年,但不少于3年
E.超过药品有效期1年,但不少于2年
93. 药品批发企业的药品销售记录应保存
94. 药品批发企业的药品购进记录应保存
[95~96]
A.医疗机构执业许可证 B.医疗机构管理条例
C.药品管理法 D.执业医师资格证
E.从业资格证
95. 开办中医医疗机构,应当取得
96. 开办中医医疗机构,办理审批手续应按照
[97~98]
A.应当付炮制品
B.必须经2人以上复核无误
C.凭医生签名的正式处方
D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.可不凭处方
97. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位供应和调配毒性药品
98. 《医疗用毒性药品管理办法》规定,药店供应和调配毒性药品
[99~100]
A.药品说明书 B.药品的标签
C.药品不良反应信息 D.中药说明书
E.注射剂和非处方药说明书
99. 需要列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是
100.需要列出所用的全部辅料名称的是
答案
一、A1型题
1.【答案】C
2.【答案】E
3.【答案】D
4.【答案】B
5.【答案】B
6.【答案】A
7.【答案】C
8.【答案】E
9.【答案】D
10.【答案】D
11.【答案】E
12.【答案】E
13.【答案】A
14.【答案】B
15.【答案】E
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