18.A。解析:本题考查光谱鉴别法。《中国药典》中常用的光谱鉴别法主要有红外色谱法。
19.A。解析:本题考查荧光分光光度法。荧光分光光度法测定的是发射光的强度。
20.D。解析:本题考查红外光谱法应用。红外光谱法主要用于药物的鉴别、无效晶型检查。
21.B。解析:常用的国外药典有:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(PhEur)、国际药典(Ph.Int)。
22.C。解析:英国药典:BP;中国药典:Ch.P;美国药典:USP。
23.D。解析:本题考查英文缩写。高放液相色谱法英文缩写为HPLC。
24.A。解析:本题考查气相色谱法。气相色谱法常用的检测器为氢火焰离子化检测器。
25.A。解析:紫外光谱鉴别法中常用的方法有①规定一定浓度的供试品液在最大吸收波长处的吸光度;②测定λ或同时测定A;③规定吸收波长和吸收系数;④规定吸收波长和吸光度比值;⑤经化学处理后测定其反应产物的吸收光谱特性。
B型题
[420~421]DA。解析:精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示,相对标准差一般应小于15%,在定量下限附近相对标准差应小于20%。
[422~423]AB。解析:凡例主要用于解释和使用《中国药典》的指导原则;正文受灾药品或制剂的质量标准。
[424~425]BD。解析:酰胺类药物水解后,产生氨气;醋酸酯类药物可与乙醇发生脱水缩合,生成酯类物质。
[426~428]CED。解析:注射液需进行装量检查;小剂量无菌粉末除应符合《中国药典》对注射用原料药物的各项规定外,还应符合下列要求:粉末无异物,配成溶液后可见异物检查合格;粉末细度或晶度应适应,便于分装;无菌、无热源;缓释片需做释放度检查。
[429~431]ABC。解析:理论塔板数反应色谱柱的效能,塔板数越多,效能越高;色谱峰面积的RSD反应色谱系统的重复性;拖尾因子反应色谱峰的对称性。
[432~434]ABE。解析:氯化物检查选用硝酸银试液,与标准氯化钠溶液进行对比;硫酸盐检查选用氯化钡试液,硫酸根离子可与钡离子生成硫酸钡白色沉淀;铁盐检查选用硫氰酸盐法,一般选用硫氰酸铵试液。
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