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《法规》章节模拟试题:第1章 执业药师与药品安全进入阅读模式

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2019-07-11 18:58:41| 来源:

10、A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的

A B C D

<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的

A B C D

<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的

A B C D

三、综合分析选择题

1、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。

<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A、2016年

B、2017年

C、2020年

D、2023年

<2> 、若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括

A、药品检验

B、药品生产

C、药品经营

D、药品使用

<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括

A、遵纪守法,遵守药师职业道德

B、取得初级药师专业技术职称

C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D、经所在单位考核同意

<4> 、张某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续

A、1年,2个月

B、2年,3个月

C、5年,1个月

D、4年,4个月

2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

<1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A、药品研发机构

B、药品生产企业

C、药品批发企业

D、药品零售企业

<2> 、药品经营企业应

A、加强药物研究质量管理

B、承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划

C、承担药品使用过程中的风险管理责任

D、做好上市前药品风险管理

<3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是

A、药品的研发

B、药品的生产

C、药品的经营

D、药品的使用

四、多项选择题

1、以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续,填写《执业药师变更注册申请表》

A、执业地区

B、执业单位

C、执业范围

D、执业类别

2、申请注册的执业药师,须具备的条件为

A、取得《执业药师资格证书》

B、遵纪守法,遵守职业道德

C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D、经执业单位同意

3、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是

A、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目

B、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药学专业知识(一)、药学专业知识(二)两个科目

C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目

D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目

4、某药学专业大专生,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是

A、评聘为高级专业技术职务

B、连续从事药学或中药学专业工作满20年

C、连续从事药学或中药学专业工作满15年

D、评聘为中级专业技术职务

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(责任编辑:高宝璇)
THE END  

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