10、A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的
A B C D
<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的
A B C D
<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的
A B C D
三、综合分析选择题
1、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。
<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试
A、2016年
B、2017年
C、2020年
D、2023年
<2> 、若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括
A、药品检验
B、药品生产
C、药品经营
D、药品使用
<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括
A、遵纪守法,遵守药师职业道德
B、取得初级药师专业技术职称
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D、经所在单位考核同意
<4> 、张某的注册有效期为几年,需要在有效期满前几个月办理再注册手续
A、1年,2个月
B、2年,3个月
C、5年,1个月
D、4年,4个月
2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化。要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
<1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是
A、药品研发机构
B、药品生产企业
C、药品批发企业
D、药品零售企业
<2> 、药品经营企业应
A、加强药物研究质量管理
B、承担药品流通环节的风险管理责任,制定流通环节的风险管理计划
C、承担药品使用过程中的风险管理责任
D、做好上市前药品风险管理
<3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是
A、药品的研发
B、药品的生产
C、药品的经营
D、药品的使用
四、多项选择题
1、以下哪些项目的变更需要执业药师及时办理变更注册手续,填写《执业药师变更注册申请表》
A、执业地区
B、执业单位
C、执业范围
D、执业类别
2、申请注册的执业药师,须具备的条件为
A、取得《执业药师资格证书》
B、遵纪守法,遵守职业道德
C、身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
D、经执业单位同意
3、以下关于执业药师免试相关问题说法正确的是
A、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药事管理与法规、综合知识与技能两个科目
B、具备参加免试部分科目条件者,只需参加药学专业知识(一)、药学专业知识(二)两个科目
C、参加免试部分科目的人员须在两年内通过应试科目
D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目
4、某药学专业大专生,欲参加执业药师考试,其可以享受免试部分执业药师考试科目的条件是
A、评聘为高级专业技术职务
B、连续从事药学或中药学专业工作满20年
C、连续从事药学或中药学专业工作满15年
D、评聘为中级专业技术职务
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