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执业药师7月模考大赛:《法规》模拟考试题【研究院出版】进入阅读模式

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2019-07-04 17:24:10| 来源:

110.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物遴选评估制度说法,错误的是

A.经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入抗菌药物采购供应目录

B.清退意见经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案,更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

C.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入该机构抗菌药物供应目录

D.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次

四、多项选择题(共10题,每题1分。由一个题干和备选项组成。有2个或3个以上符合题意,多选、少选均不得分)

111.蛋白同化制剂(合成类固醇)蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。肽类激素大多以激素的形式存在于人体。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有

A.医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存2年备查

B.蛋白同化制剂应储存在专库专柜中,应有专人负责管理

C.经营蛋白同化制剂、肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法货质证明材料,建立客户档案

D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应特殊管理

112.根据《医疗机构药品监督管理办法》,以下关于医疗机构购进药品的说法正确的有

A.医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度

B.医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录

C.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

113.根据法律渊源,下列属于行政法规范畴的是

A.《中华人民共和国禁毒法》 B.《药品管理法实施条例》

C.《血液制品管理条例》 D.《生物制品批签发管理办法》

114.下列属于中成药通用名称命名原则的是

A.科学简明、避免重名

B.规范命名,避免夸大疗效

C.体现传统文化特色

D.晦涩难懂,彰显专业性

115.乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品,以下情况下不应作为乙类非处方药的是

A.化学药品含抗菌药物、激素等成分的

B.儿童用药维生素、矿物质类

C.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂

D.严重不良反应发生率达万分之一以上

116.药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。药品安全的重要性包括

A.药品安全是重大的民生问题 B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是重大的道德问题 D.药品安全是重大的政治问题

117.国家改革完善药品使用政策中强调调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为,具体的做法包括

A.医疗机构限制患者凭处方到零售药店购买儿科药品

B.强化医保规范行为和控制费用的作用

C.积极发挥药师作用

D.促进合理用药

118.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括

A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

119.以下药品属于零售药店不得销售的是

A.麻醉药品 B.终止妊娠药品

C.第二类精神药品 D.疫苗

120.下列属于无证生产、经营药品的情形是

A.未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的

B.未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.个人设置的门诊部、诊所等配备常用药和急救药

D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的

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