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执业药师7月模考大赛:《法规》模拟考试题【研究院出版】进入阅读模式

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2019-07-04 17:24:10| 来源:

[65~66]

A.一级中药保护品种 B.二级中药保护品种

C.三级中药保护品种 D.四级中药保护品种

根据《中药品种保护条例》

65. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,属于

66. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

[67~68]

A.I期临床试验 B.II期临床试验

C.III期临床试验 D.IV期临床试验

在药物临床试验阶段

67. 病例数是20~30例的试验是指

68. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量试验指

[69~71]

A.一级召回 B.二级召回

C.三级召回 D.无需召回

69. 使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应实施

70. 使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,应实施

71. 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施

[72~73]

A.1年 B.2年

C.3年 D.4年

72. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请

73. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

[74~76]

A.非限制使用级 B.禁止使用级

C.限制使用级 D.特殊使用级

74. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,价格昂贵的抗菌药物属于

75. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小的抗菌药物属于

76. 按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

[77~79]

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地市场监督管理部门审查

C.在发布地省级药品监督管理部门备案

D.由企业所在地省级药品监督管理部门审查

77. 药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

78. 药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

79. 在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求

[80~82]

A.3年

B.5年

C.不少于5年

D.超过药品有效期1年,但不得少于3年

80. 医疗机构保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期为

81. 医疗机构必须建立并执行进货检查验收制度,其购进记录必须保存至

82. 医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,其专册保存期限为

[83~85]

A.2~5倍的罚款 B.1~3倍的罚款

C.1~5倍的罚款 D.2~4倍的罚款

83. 根据《药品管理法》第74条规定:“生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额”

84. 根据《药品管理法》第75条规定:“生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额”

85. 根据《药品管理法》第75条规定:“在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的”

[86~87]

A.行政处罚 B.刑事责任

C.行政处分 D.民事责任

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给于警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

86. “情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

87. “对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”,其中的“承担治疗和赔偿责任”属于

[88~90]

A.含麻黄碱复方制剂 B.小包装麻黄素

C.复方甘草片 D.氨酚氢可酮片

88. 零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过5个最小包装的是

89. 零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过2个最小包装的是

90. 纳入麻醉药品销售渠道经营,零售药店不得零售的是

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(责任编辑:高宝璇)
THE END  

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