二、配伍选择题(共50题,每题1分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可以不选用,每题只有1个备选项最符合题意)
[41~42]
A.便民原则 B.信赖保护原则
C.效率原则 D.公开原则
根据《中华人民共和国行政许可法》
41. 未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据,体现了行政许可的
42. 行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可,体现了行政许可的
[43~45]
A.至少5年
B.超过药品有效期1年
C.自药品有效期期满之日起不少于5年
D.超过药品有效期1年,不能少于5年
根据《药品经营质量管理规范》和相关规范,药品经营企业应建立完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证
43. 药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是
44. 药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是
45. 第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
[46~48]
A.【成分】 B.【适应症】
C.【禁忌】 D.【注意事项】
46. 预防用生物制品列出禁止使用或者暂缓使用该制品的各种情况属于
47. “对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”属于
48. 处方药应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病属于
[49~50]
A.新的药品不良反应 B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应 D.药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》
49. 导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能的损伤,属于
50. 说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,属于
[51~53]
A.中医药管理部门 B.人力资源和社会保障部门
C.商务管理部门 D.市场监督管理部门
51. 负责药品生产、经营企业的工商登记、注册的部门是
52. 负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
53. 拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准的部门是
[54~55]
A.虎骨 B.甘草
C.龙胆 D.细辛
54. 资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
55. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
[56~57]
A.具有中药学中级以上的专业技术职称
B.具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上的专业技术职称
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中
56. 直接收购地产中药材的验收人员的最低学历或资质要求是
57. 质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是
[58~60]
A.市场监督管理部门 B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局 D.中国食品药品检定研究所
58. 负责基本药品监督性抽验工作的是
59. 负责基本药品评价性抽验工作的是
60. 负责进口药品的注册检验的是
[61~62]
A.处方药和非处方药
B.甲类非处方药和乙类非处方药
C.外用药品和其他药品
D.不同批号的中成药
根据《药品经营质量管理规范》,在药品零售企业中
61. 需要分区陈列的药品是
62. 需要分开陈列的药品是
[63~64]
A.新的药品不良反应 B.所有不良反应
C.新的和严重的药品不良反应 D.B类药品不良反应
63. 药品使用说明书中未收载的不良反应属于
64. 对上市5年以内的药品须报告其引起的
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