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【倒计时119天】2019执业药师考试!《法规》每日一练进入阅读模式

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2019-06-28 20:29:39| 来源:

【倒计时119天】距离2019年执业药师考试时间接近,备考已进入高峰阶段,中公医考特设“每日一练”打卡计划,帮助广大考生冲刺复习,从量的积累到质的蜕变,相信考试场上的我们,都个个光芒四射。

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2019/6/28执业药师考试每日冲刺
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2019执业药师《药事管理与法规》每日一练

[1-3]

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

1. 对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于

2. 对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

3. 对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于

[4-6]

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

4. 一级召回应

5. 三级召回应

6. 二级召回应

[7-9]

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

7. 药品生产企业做出药品一级召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是:

8. 药品生产企业做出药品三级召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是:

9. 药品生产企业做出药品二级召回决定后,通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是:

[10-11]

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

10. 作出主动召回决定的是

11. 作出责令召回决定的是

1-3、【答案】CAB。解析:本题主要考查召回的分级。根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级:①一级召回:使用该药品可能引起严重健康危害的。②二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。③三级召回:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。

4-6、【答案】ADC。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。

7-9、【答案】BDC。解析:本题主要考查召回时限。药品生产企业做出药品召回决定后,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

10-11、【答案】AD。解析:本题主要考查召回分类。(1)主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回。(2)责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品。

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(责任编辑:高宝璇)
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