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《中药一》复习知识点:第六章 中药制剂与剂型进入阅读模式

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2019-06-12 17:28:36| 来源:

(十二)颗粒剂

1.特点与分类:颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。

2.颗粒剂的质量要求:颗粒剂的外观、水分、粒度、溶出度、释放度、溶化性、装量差异、装量微生物限度、药物的定性鉴别、含量测定与含量均匀度等均应符合各品种项下的有关要求。

(十三)片剂

1.特点与分类:

(1)特点:①剂量准确②质量稳定③机械化生产④服用、携带、贮运方便⑤品种丰富

(2)分类:

①口服片剂:口服普通片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片、口崩片。

②口腔用片剂:含片、舌下片、口腔贴片。

③外用片:阴道片与阴道泡腾片等。

(3)中药片剂的类型:全浸膏片、半浸膏片、全粉末片。

2.片剂的辅料:

(1)稀释剂与吸收剂:淀粉、糊精、可压性淀粉、糖粉、乳糖、甘露醇、硫酸钙二水物、磷酸氢钙、其他。

(2)润湿剂与黏合剂:水、乙醇、淀粉浆、糖浆、胶浆类、微晶纤维素、纤维素衍生物。

(3)崩解剂:干燥淀粉、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、泡腾崩解剂、崩解辅助剂。

(4)润滑剂:硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇(PEG)、桂醇硫酸镁(钠)、微粉硅胶。

3.片剂的包衣目的:

①隔绝空气、避光、防潮

②掩盖不良气味

③控制药物在肠道定位释放

④包缓控释制衣,改变释药速度

⑤隔离配伍禁忌成分

⑥改善外观。

4.片剂的质量要求:片剂外观、重量差异、崩解时限、融变时限、发泡量、分散均匀性、脆碎度、微生物限度、溶出度、释放度。

(十四)气雾剂

1.气雾剂与喷雾剂特点与分类

(1)特点:

①速效和定位作用②制剂稳定性高③给药剂量准确、副作用小④局部用药刺激性小

(2)气雾剂的分类:

①按用药途径,气雾剂可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂;

②按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相或固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液属于三相气雾剂;

③按给药定量与否,气雾剂可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。

吸入气雾剂:系指经口吸入沉积于肺部内的制剂,通常也被称为压力定量吸入剂。揿压阀门定量释放活性物质。

鼻用气雾剂:系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂。揿压阀门定量释放活性物质。

(3)喷雾剂的分类:

①按内容物组成,喷雾剂可分为溶液型、乳状液型和混悬型喷雾剂;

②按用药途径可分为吸入喷雾剂、鼻用喷雾剂及用于皮肤、黏膜的非吸入喷雾剂;

③按给药定量与否,喷雾剂可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。

2.吸入气雾剂与喷雾剂的吸收与影响因素:药物的脂溶性及分子大小、雾滴(粒)粒径大小。

3.气雾剂与喷雾剂的构成:

(1)气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成。

(2)喷雾剂由药物与附加剂、容器与手动泵构成。

4.气雾剂与喷雾剂的质量要求

(十五)胶剂、膜剂、涂膜剂剂、涂膜剂及其他传统剂型

1.胶剂、膜剂、涂膜剂特点与分类及辅料

2.其他传统剂型:锭剂、灸剂、线剂、熨剂、糕剂、丹剂、条剂、钉剂、棒剂。

(十六)药物新型给药系统与制剂新技术

1.药物新型给药系统

(1)缓释、控释制剂的含义

①缓释制剂系指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给药频率至少减少一半或有所减少,且能显著增加患者的顺应性或疗效的制剂。

②控释制剂系指口服后在规定释放介质中,按要求缓慢地以恒速或接近恒速释放药物的制剂。

(2)缓释、控释制剂的特点:

①药物治疗作用持久、毒副作用小,用药次数显著减少。

②药物可缓慢地释放进入体内,血药浓度的“峰谷”波动小,可避免超过治疗血药浓度范围的毒副作用,又能保持在有效浓度治疗范围(治疗窗)之内以维持疗效。

(3)不宜制成缓释、控释制剂的药物

①生物半衰期(t1/2)很短(小于1小时)或很长(大于24小时)的药物;

②单服剂量很大(大于1g)的药物;

③药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响的药物。

④需在肠道中特定部位主动吸收的药物。

(4)缓释制剂的类型:骨架型缓释、控释制剂、膜控型缓释、控释制剂、缓释乳剂、注射用缓释制剂、缓释膜剂、渗透泵式控释制剂、胃滞留型缓释、控释制剂。

(5)靶向制剂的特点:靶向制剂可使药物浓集于或接近靶组织、靶器官、靶细胞,提高疗效并显著降低对其他组织、器官及全身的毒副作用。

(3)靶向制剂的分类:

①根据靶向制剂释药情况分类

一级靶向制剂:系指进入靶部位的毛细血管床释药。

二级靶向制剂:系指进入靶部位的特殊细胞(如肿瘤细胞)释药,而不作用于正常细胞。

三级靶向制剂:系指作用于细胞内的一定部位释药。

②按靶向作用方式分类:被动靶向制剂、主动靶向制剂。

2.中药制剂新技术

(1)环糊精包合技术及环糊精包合物的作用:

环糊精包合技术系指将药物分子包藏于环糊精分子空穴结构内形成环糊精包合物技术。

β-环糊精包合物的作用:

①增加药物的稳定性;

②增加药物的溶解度;

③减少刺激性,掩盖不适气味。

④调节药物的释药速度。

⑤使液体药物粉末化而便于制剂。

(2)微型包囊技术的特点与应用:微型包囊技术的特点:药物微囊化后可提高稳定性,掩盖不良气味及口感,降低在胃肠道中的副作用,减少复方配伍禁忌,缓释或控释药物,改进某些药物的物理特性,如流动性、可压性,以及可将液体药物制成固体制剂。

(3)固体分散体的特点、类型:

①达到不同的释药目的;

②延缓药物的水解和氧化;

③掩盖药物的不良气味和刺激性;

④使液体药物固体化。

(十七)药物体内过程

1.药物的体内过程及影响因素:

(1)药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程。

(2)影响因素:

①生理因素

②药物因素

③剂型因素

④血脑屏障与血胎屏障:

2.药物动力学常用术语:药物转运的速度过程;隔室模型等。

3.常用的药物动力学参数:

①速率常数(k)

②生物半衰期(t1/2)

③表观分布容积(V)

④体内总清除率(TBCL)

⑤生物利用速度(RBA)

⑥生物等效性

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(责任编辑:高宝璇)
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