(五)液体制剂
1.液体制剂特点与分类
| 分体体系类型 | 粒径(nm) | 特征 | |
| 溶液剂 | <1 | 以分子或离子分散的澄清溶液,均相,热力学稳定体系;扩散快,能透过滤纸和某些半透膜 | |
| 胶体溶液 | 高分子溶液 | 1~100 | 以分子或离子分散的澄清溶液,均相,热力学稳定体系;扩散慢,能透过滤纸,但不能透过半透膜 |
| 溶胶 | 1~100 | 以多分子聚集体分散形成的多相体系 ,非均相,热力学和动力学不稳定体系;扩散慢,能透过滤纸,但不能透过半透膜 |
|
| 乳浊液 | >100 | 以液体微粒分散形成的多相体系,非均相,热力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散,显微镜下可见 | |
| 混悬液 | >500 | 以固体微粒分散形成的多相体系,非均相,热力学和动力学不稳定体系;扩散很慢或不扩散,显微镜下可见 | |
2.表面活性剂的毒性、分类和应用。
(1)表面活性剂中亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力,称为亲水亲油平衡值(HLB)。
(2)表面活性剂分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂(如吐温、司盘)。
(3)毒性大小:阳离子型表面活性剂>阴离子型表面活性剂>非离子型表面活性剂。
(4)表面活性剂在中药制剂中的应用:常用做增溶剂、起泡剂、消泡剂、去污剂、抑菌剂或消毒剂、乳化剂、润湿剂等。
3.真溶液型液体制剂特点与分类
(1)特点:药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相液体制剂。
(2)分类:溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂。
4.胶体溶液型液体制剂特点与分类
(1)特点:质点大小在1~100nm范围内的分散相分散在适宜的分散介质中制成的液体制剂。
(2)分类:高分子溶液剂、溶胶剂。
5.乳剂型液体制剂特点与分类及乳剂不稳定现象
(1)特点:两种不相溶的液体,经乳化制成的一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相分散体系的液体制剂。
(2)分类:水包油(O/W)型、油包水(W/O)型或复乳(O/W/O或W/O/W)
(3)乳剂不稳定现象:分层、絮凝、转相、破裂、酸败。
6.混悬型液体制剂特点与分类及常用附加剂。
(1)特点:难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,或干混悬剂。
(2)常用附加剂:润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂。
7.液体制剂的质量要求:装量差异、装量、干燥失重、沉降体积比。
(六)注射剂
1.特点与分类: 注射液分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。
2.热原的基本性质及去除方法
(1)基本性质:耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性、其他性质。
(2)去除方法:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法。
3.注射剂的溶剂
(1)制药用水的种类及应用:饮用水 、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。
(2)注射用水与注射用油的质量要求
4.注射剂的附加剂及应用:
(1)增加药物溶解度的附加剂及其应用
常用的增溶剂:聚山梨酯80、胆汁。
常用的潜溶剂:丙二醇、甘油、聚乙二醇300或400.
(2)防止药物氧化的附加剂及其应用
抗氧剂、惰性气体、金属离子络合剂。
(3)调节渗透压的附加剂及其应用
常用的调节渗透压的附加剂有:氯化钠、葡萄糖。
调节方法有:冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法、等渗与等张溶液。
(4)调节 pH 的附加剂及其应用
调节 pH 的常用附加剂:盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
(5)抑制细菌微生物增殖的附加剂及其应用
常用的抑菌剂有:苯酚、甲酚、三氯叔丁醇等。
(6)减轻疼痛的附加剂及其应用。
常用的止痛剂有:三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等。
6.输液剂、乳状液型注射剂与中药注射用无菌粉末的特点与分类。
(1)输液剂的分类 :电解质输液剂、营养输液剂、胶体输液剂、含药输液剂。
(2)中药注射用无菌粉末的分类:注射用无菌冻干粉末、注射用无菌喷干粉末。
7.注射剂的质量要求。
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