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药品不良反应的概念及分类
(一)药品不良反应的概念
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
(二)药品不良反应的传统分类
表1-1 药品不良反应的传统分类
| 分类 | 定义 | 特点 | 类别 | 举例 |
| A型 | 由于药物的药理作用增强而引起的不良反应 | (1)其程度轻重与用药剂量有关; (2)容易?; (3)发生率较高而死亡率较低 |
副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等 | 普萘洛尔引起心脏传导阻滞;抗胆碱药引起口干 |
| B型 | 与药物常规药理作用无关的异常反应 | (1)难以?; (2)一般与用药剂量无关; (3)发生率较低但死亡率较高 |
遗传药理学不良反应(特异质反应)药物变态反应(过敏反应) | 红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏所致的溶血性贫血;氯霉素引起的过敏性休克 |
| C型 | 与药品本身药理作用无关的异常反应 | 背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,潜伏期较长 | 非那西丁和间质性肾炎;抗疟药和视觉毒性 |
(三)按药品不良反应的性质分类
根据治疗目的、用药剂量大小或不良反应严重程度,药品不良反应可分为:
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