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2019-04-24 15:00:42| 来源:

11.【答案】C。解析:本题主要考查生产药品的原辅料的标准。生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

12.【答案】A。解析:本题主要考查《药品经营许可证》注销注册的情形。包括:(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(2)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(3)《药品经营许可证》被依法撤消、缴销、收回、撤回、吊销或者宣布无效的;(4)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。

13.【答案】D。解析:本题主要考查药品批发企业销售记录保存的时限。药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录应当至少保存5年。故选D。

14.【答案】D。解析:本题主要考查药品储存要求。药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,药品垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备以及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。故D错误。

15.【答案】D。解析:本题主要考查质量验收的要求。(1)药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。故A正确。(2)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。故C正确。(3)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。故B正确。(4)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。故D错误。建议考生运用口诀“一批一个最小包,异常零拼最小包,特殊质量不开包,生物原料不开箱”准确记忆。

16.【答案】D。解析:互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故选D。

17.【答案】B。解析:本题主要考查从事互联网药品交易服务监督管理。向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。

18.【答案】B。解析:本题主要考查医师处方必须遵循的原则。医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,故选B。

19.【答案】B。解析:本题主要考查抗菌药物的临床应用(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。

20.【答案】B。解析:本题主要考查非处方药专有标识单色印刷管理。药品的使用说明书和大包装可以单色印刷;单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故选B。

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(责任编辑:高宝璇)
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