4、【1-4】
A.卫生计生部门
B.商务管理部门
C.人力资源和社会保障部门
D.工业和信息化管理部门
根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
<1> 、负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是
<2> 、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
<3> 、负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政策的政府部门是
<4> 、负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是
5、【1-3】
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
<1> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,一级召回应在
<2> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,二级召回应在
<3> 、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是,三级召回应在
6、【1-4】
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
<1> 、是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
<2> 、是治疗作用初步评价阶段
<3> 、是新药上市后应用研究阶段
<4> 、是治疗作用确证阶段
1、
<1>、【正确答案】 B
【答案解析】为了不断提高执业药师依法执业能力和业务水平,执业药师需要掌握最新医药信息,保持较高的专业水平,这是执业药师的继续教育要求。
<2>、【正确答案】 D
【答案解析】执业药师再注册时,还应有继续教育学分证明。这是执业药师再注册的规定。
<3>、【正确答案】 A
【答案解析】执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。
2、
<1>、【正确答案】 A
<2>、【正确答案】 B
【答案解析】国家局负责基本药物的评价性抽验和再评价;省局负责基本药物的监督性抽验。
为了进一步做好基本药物生产及质量监管工作,2009年9月22日,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》(以下简称《规定》)。国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理局应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
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