7、
【正确答案】 B
【答案解析】
药品生产企业违反《药品召回管理办法》,药品生产企业存在下列情形之一时,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:(1)未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的,(2)未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的,(3)药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,并向在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的,必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】
化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等以达到清洁、消除不良气
9、
【正确答案】 D
【答案解析】
《基药办法》规定属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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