国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。对于这些药品,虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。许多国家的药事法中都有这项强制性检验的规定,主要是针对一些存在安全性隐患,需要加强管理的品种,实施上市前的检验行为,这也是我国对这些药品进行“批签发”管理的组成部分。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】
药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
9、
【正确答案】 D
【答案解析】
D不属于消费者的权利。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】
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