10、制备中成药的原料是
A、中药材
B、化学药
C、中药饮片
D、生物药
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
国家食品药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫生部。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】
第三类互联网药品交易服务为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。此类应具备的条件之一为:依法设立的药品连锁零售企业。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】
医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂,不得在市场销售。
4、
【正确答案】 A
【答案解析】
非处方药专有标识图案分为红色和绿色;红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。
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