10、药品生产企业可以
A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
1、
【正确答案】 D
【答案解析】
《国家药品安全“十二五”规划》特别对药品全过程质量管理和药品安全监测提出了很高要求,提出必须严格药品流通监管和使用监管。必须完善药品使用环节的质量管理制度,加强医疗机构和零售药店药品质量管理,发挥执业药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实减少不合理用药。同时,还应健全药品上市后再评价制度,开展药品安全风险分析和评价,重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。
2、
【正确答案】 B
【答案解析】
药品质量特性注意与药品特殊性相区别
药品质量特性主要表现以下4个方面:1.有效性;2.安全性;3.稳定性;4.均一性
药品特殊性:1.专属性;2.两重性;3.质量的重要性;4.时限性
3、
【正确答案】 D
【答案解析】
基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物,所以选D。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】
基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
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