5、【1-3】
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
<1> 、使用可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施召回属于
<2> 、对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于
<3> 、对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于
1、
<1>、【正确答案】 D
【答案解析】2013年5月,国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》,明确执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担。
<2>、【正确答案】 C
【答案解析】国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2、
<1>、【正确答案】 C
【答案解析】国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部;
<2>、【正确答案】 B
【答案解析】省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门。
<3>、【正确答案】 D
【答案解析】各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;
<4>、【正确答案】 A
【答案解析】商务部作为药品流通行业的管理部门,负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度,提高行业组织化程度和现代化水平,逐步建立药品流通行业统计制度,推进行业信用体系建设,指导行业协会实行行业自律,开展行业培训,加强国际合作与交流。
3、
<1>、【正确答案】 A
【答案解析】法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。
<2>、【正确答案】 B
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