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【倒计时210天】2019执业药师考试!《法规》每日一练进入阅读模式

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2019-03-29 11:49:15| 来源:

7、【正确答案】 D

【答案解析】

根据行政诉讼法的规定,经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。

8、【正确答案】 C

【答案解析】

国家食品药品监督管理总局(China Food and Drug Administration,简称CFDA)主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。

9、【正确答案】 C

【答案解析】

药品生产质量管理的基本要求 新版GMP第二章质量管理第十条 对药品生产质量管理的基本安求做了规定:

(3)配备所需的资源,至少包括:①具有适当的资质并经培训合格的人员;②足够的厂房和空间;③适用的设备和维修保障;④正确的原辅料、包装材料和标签;⑤经批准的工艺规程和操作规程,⑥适当的贮运条件。

10、【正确答案】 D

【答案解析】

中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

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(责任编辑:高宝璇)
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