【答案解析】 医院中涉及的处方主要有二类。
法定处方:主要指《中国药典》等国家药品标准收载的处方,具有法律约束力。
医师处方:指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。
6、【正确答案】 ABCD
【答案解析】 医疗机构制剂具有如下特征:①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后,取得配制制剂的资格;如果要进行某种制剂的配制,还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种,以方便临床使用,弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下,经国务院或省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验,质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。
7、【正确答案】 CD
【答案解析】 医疗机构制剂每年的出题点总结(熟记):
1.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
2.由省级药监部门审批
3.不得在市场上销售或者变相销售
4.不得发布医疗机构制剂广告
5.医疗机构制剂不得擅自调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家食品药品监督管理局批准。
6.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。(关键字:负责、配制)
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
(关键字:名称、类别、法人、注册)
7.医疗机构制剂批准文号的有效期为3年
8、【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策,其重要意义体现为以下两点。
(1)保证公众用药安全有效、方便及时
(2)合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用
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