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【倒计时212天】执业药师考试!《法规》每日一练进入阅读模式

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2019-03-27 11:41:32| 来源:

8、根据《药品经营质量管理规范》,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的资料包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、GMP认证证书或者GSP认证证书复印件

D、相关印章、随货同行单(票)样式

9、药品拆零销售应当符合的要求有

A、负责拆零销售的人员经过专门培训

B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

C、提供药品说明书原件或者复印件

D、做好拆零销售记录

10、《药品经营质量管理规范》中规定,药品零售企业仓库应当有的设备、设施包括

A、便于药品陈列展示的设备

B、有效监测和调控温湿度的设备

C、符合储存作业要求的照明设备

D、药品与地面之间有效隔离的设备

1、

【正确答案】 BCD

【答案解析】 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:

(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

(二)储存药品相对湿度为35%~75%;

(三)在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;

(四)储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;

(五)搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;

(六)药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;

(七)药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;

(八)特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;

(九)拆除外包装的零货药品应当集中存放;

(十)储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;

(十一)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;

(十二)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。

1 2 3 4 5 6

(责任编辑:高宝璇)
THE END  

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