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2017年西药学综合学霸笔记:治疗药物评价进入阅读模式

2017年西药学综合学霸笔记:治疗药物评价 进入阅读模式 点我咨询

2017-08-30 17:12:19| 来源:中公医考网整理

2017年执业药师考试正在备考中,为了方便广大考生及时备考,中公医考网小编推出《2017年执业药师学霸笔记》栏目,希望同学们能够认真学习,同时本节目在微信公众号上每日同步发布,同学们可以关注微信公众号zgyaoshi,回复“学霸笔记”在微信公众号上阅读。以下内容为西药综合学霸笔记第五章内容

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2017年执业药师网校取证协议系列班次火热招生中

单元五 药品的临床评价方法与应用

抽象

陌生

偏门

高 精 尖

应对策略——不求甚解,但求了解!

(一) 治疗药物评价

1.治疗药物的有效性评价

新药与临床疗效评价

2.治疗药物的安全性评价

安全性评价的重要性和内容

3.治疗药物的药物经济学评价

药物经济学在药物评价中的作用

4.治疗药物品种的质量评价

中国药品的质量现状,关注的要点

(二)药物基因组学

药物基因组学在个体化给药中的应用

(1)药物基因组学的临床应用

(2)需要关注的重点药品及其说明书的变化

(三)循证医学与药物治疗

循证医学在药物治疗中的应用

循证医学证据分级和循证医学决策

  药品临床评价——是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估

第一节 治疗药物评价

一、治疗药物的有效性评价

二、治疗药物的安全性评价

三、治疗药物的药物经济学评价

四、治疗药物品种的质量评价

 

一、治疗药物的有效性评价

1.新药临床评价的分期

任何新药从研发到上市,都需要经过四期临床试验

2.新药四期临床评价的局限性

即使四期临床试验通过,也不能保证万无一失。

3.上市后药品临床再评价

必要,需要上市后继续评价

——“边用边看,不断反馈”

4.循证医学与药品再评价

“循证医学”,即靠证据说话!

——药品再评价的“方法论”。

1.新药临床评价的分期

①上市前药物临床评价阶段

——临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

②上市后药物临床再评价阶段

——临床试验Ⅳ期。

狭义的临床再评价:即临床试验Ⅳ期;

广义的临床再评价:贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

治疗药物评价

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(责任编辑:白钰)
THE END  

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