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2017年药事管理与法规学霸笔记:化妆品管理进入阅读模式

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2017-08-29 09:44:37| 来源:中公医考网整理

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单元三 化妆品管理

大纲框架:

单元

细目

要点

化妆品管理

化妆品管理的基本要求

(1)化妆品的界定和分类

(2)化妆品生产许可证和批准文号管理

  

一、化妆品的界定和分类

1.化妆品:指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2.《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为:

(1)特殊用途化妆品;(2)非特殊用途化妆品

【解释】特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

【小贴士】特殊用途化妆品,必须经“国食药监部门”批准,取得批准文号后方可生产和进口。

 

二、化妆品生产许可证和批文号管理

1. 2013年政府机构改革,将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

2.国产非特殊用途化妆品:“省级药监部门”负责国产非特殊用途化妆品的备案管理。

3.特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。

 

  单元小结:

化妆品管理

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(责任编辑:白钰)
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