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2017药事管理与法规考点精粹:医疗器械/保健食品/化妆品管理进入阅读模式

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2017-08-03 14:40:06| 来源:中公医考网整理

2. 保健食品管理

1)保健食品的特征:

n 是一类给予药品和食品之间的食品

n 是食品的一个种类,具有一般食品的共性

n 具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能

n 不是药品,不能治疗疾病,是具有调节机体功能的食品

2)保健食品批准文号格式:

 

国家药品监督管理部门批准

卫生行政部门批准

国产保健食品批准文号格式

  • 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
  • 批准文号有效期:5年

卫食健字+4位年代号第××××号

进口保健食品批准文号格式

  • 国食健字J+4位年代号+4位顺序号
  • 批准文号有效期:5年

卫食健字+4位年代号第××××号

(2000年以前:卫进食健字+4位年代号第××××号)

3. 化妆品管理

1)化妆品批准文号管理:

 

 

药品监督管理部门

国产化妆品

国产非特殊用途

省级药品监督管理部门备案

国产特殊用途批准文号

国家药品监督管理部门:

国妆特字Gxxxx

每4年重新审查1

进口化妆品

进口非特殊用途备案号

国家药品监督管理部门:

国妆备进字Jxxxx

进口特殊用途批准文号

国家药品监督管理部门:

国妆特进字Jxxxx

每4年重新审查1

 

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(责任编辑:白钰)
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