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2017执业药师 药一复习讲义 第五章 第二节 缓释、控释制剂进入阅读模式

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2017-08-02 18:19:16| 来源:中公医考网整理

(二)缓释、控释制剂的质量要求

体外释放(溶出)、药物的体内动力学和临床试验。

(三)缓释、控释制剂的释药原理

溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换等。

1.溶出

溶出速度慢的药物显示出缓释的性质

根据Noyes-Whitney溶出速度公式(见:无菌制剂)

dC/dt DS (Cs-C) /Vh

D为扩散系数

S为药物粒子的表面积

Cs为药物溶解度

C为溶出介质中药物浓度

V为溶出介质体积

h为扩散厚度

dC/dt声DS (Cs-C) /Vh

◆制成溶解度小的盐或酯-Cs减小;

◆  与高分子化合物生成难溶性盐-Cs减小;

◆控制粒子大小,药物微粒粒径大,溶出慢,反之则快-S减小;

◆  药物包藏于溶蚀性骨架中,释放速度受基质溶蚀速度控制;

◆将药物包藏于亲水性高分子材料中:吸水膨胀—凝胶屏障一药物通过屏障层一扩散到表面一溶于体液中。

 2.扩散

扩散为主的缓释、控释制剂,药物首先溶解成溶液,再从制剂中扩散出来进入体液,其释药受扩散速率的控制。贮库型(膜控型)和骨架型。

药学专业知识一第五章第二节

溶出速度>扩散速度

>  水不溶性材料包衣的制剂

>  包衣膜中含有部分水溶性聚合物

>  水不溶性骨架片

3.溶蚀与溶出扩散结合

对于生物溶蚀型骨架系统。

药学专业知识一第五章第二节

4.渗透压驱动

以渗透压为动力,以零级释放为主要特征。

药学专业知识一第五章第二节

5.离子交换

药学专业知识一第五章第二节

药物从树脂中的扩散速度受扩散面积、扩散路径长度和树脂的刚性。

药学专业知识一第五章第二节

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(责任编辑:白钰)
THE END  

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