《药物分析学》考试大纲
参考书目:《药物分析学》(第六版)刘文英,人民卫生出版社,2007
复试自命题考试科目:考试时间3小时,100分
绪 论
基本要求:
1. 了解药物分析学的性质和任务。
2. 掌握《中国药典》的性质、名称和现行版次,熟悉常用外国药典的名称、缩写和现行版次。
3. 熟悉全面控制药品质量科学管理的意义,四个质量管理规范的名称和主要内容。
第一章药典概况
基本要求:
1. 掌握《中国药典》的基本结构,掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。
2. 熟悉美国药典、英国药典和日本药局方的基本结构和主要内容。
3. 熟悉药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。
第二章 药物的鉴别试验
基本要求:
1.熟悉药物鉴别试验的项目和分类。
2.掌握常见官能团一般鉴别试验的原理和方法。
3.掌握常用的药物鉴别方法。
4.了解药物鉴别试验的条件和灵敏度。
第三章 药物的杂质检查
基本要求:
1.熟悉药物纯度的概念,熟悉药物中杂质的来源和分类。
2.掌握药物中杂质检查的要求,杂质限量的概念和检查方法,杂质限量的计算。
3.掌握药物中一般杂质检查的原理和方法。
4.熟悉特殊杂质的检查方法。
第四章 药物定量分析与分析方法验证
基本要求:
1.掌握不经有机破坏和经有机破坏的分析方法。
1.掌握容量法、分光光度法、色谱法等药物含量测定方法的基本方法、特点和有关要求。掌握色谱系统适用性试验的主要内容。
2.掌握药品质量标准分析方法验证的指标和验证的方法。
3.了解生物样品的种类,熟悉生物样品的预处理方法,熟悉生物样品分析方法的验证。
第五章 巴比妥类药物的分析
基本要求:
1. 了解巴比妥类药物的结构、性质和分析方法的关系。
2. 掌握巴比妥类药物的鉴别方法。
3. 熟悉巴比妥类药物特殊杂质的检查方法。
4. 掌握巴比妥类药物含量测定的银量法、溴量法和紫外分光光度法,熟悉酸碱滴定法和差示分光光度法,了解高效液相色谱法在生物样品巴比妥类药物含量测定中的应用。
第六章 芳酸及其酯类药物的分析
基本要求:
1. 了解本类药物的结构和性质。
2. 掌握水杨酸类药物的鉴别试验,熟悉阿司匹林和对氨基水杨酸钠的特殊杂质检查方法,掌握本类药物的酸碱滴定法,熟悉其它含量测定方法,了解阿司匹林和水杨酸血药浓度的测定方法。
3. 熟悉苯甲酸类药物的鉴别试验,有关物质检查和含量测定方法,熟悉尿中丙磺舒的测定方法。
4. 熟悉其他芳酸类药物的鉴别、检查和含量测定方法,了解血浆中布洛芬含量的测定方法。
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