1.病例对照研究的基本原理
2.病例对照研究的类型
⑴ 病例与对照不匹配
⑵ 病例与对照匹配 频数匹配;个体匹配;匹配过头的概念
⑶ 病例对照研究的衍生类型 巢式病例对照研究;病例-队列研究;病例交叉研究;单纯病倒研究;病例-时间-对照设计
3.实例
4.病例对照研究的实施
⑴ 一般步骤
⑵ 病例对照研究的实施 提出假设;明确研究目的;选择适宜的对照形式;病例与对照的来源的选择;样本量的估计;获取研究因素的信息;资料的收
5.病例对照研究的数据资料整理与分析
⑴ 资料整理
⑵ 数据的分析 描述性统计;统计性推断:不匹配不分层资料分析;不匹配分层资料分析;分级暴露资料分析;匹配资料的分析。指标:比数比OR;相对危险度RR;归因分值
⑶病例对照研究的功效
6.病例对照研究中的偏倚及其控制
⑴ 选择偏倚 入院率偏倚;现患病例-新发病例偏倚;检出症候偏倚;时间效应偏倚的定义及控制措施
⑵ 信息偏倚 回忆偏倚;调查偏倚定义及控制措施
⑶ 混杂偏倚
7.实施病例对照研究应注意的问题
8.病例对照研究与队列研究优点与局限性的比较
(六)实验流行病学研究
1.概述
⑴ 发展简史;定义;实验研究与观察研究的区别
⑵ 研究的基本原则:对照的原则;随机的原则;盲法的原则
⑶ 实验流行病学研究的分类型 临床试验;现场试验;社区试验;类实验(半实验)
2.研究设计与实施
⑴ 明确研究目的
⑵ 研究对象的选择 选择的主要原则:对干预措施有效的人群:预期发病率较的人群;干预对其无害的人群;能将实验坚持到底的人群;依从性好的人群
⑶ 确定实验现场
⑷ 样本大小的确定 影响样本大小的主要因素(干预前后结局事件的发生率;第I型错误出现的概率;第II型错误出现的概率;单/双侧检验;研究对象分组数量);样本大小的计算(非连续性变量样本大小;连续性样本大小)
⑸随机化分组 简单随机分组;分层随机分组;整群随机分组
⑹设立对照 影响因素;设立对照的方法(标准疗法对照;安慰剂对照;自身对照;交叉对照)
⑺盲法的应用 单盲;双盲;三盲
2. 资料的整理与分析
⑴排除;退出的定义、原因(不合格、不依从、失访的定义及处理)
⑵实验效果的主要评价指标 治疗效果的主要指标(有效率、治 愈率;N年生存率);评价预防措施 效果的主要指标(保护率、效果指数)
3.临床随机对照试验
定义;原理;基本特征;设计基本原则;用途;应注意的问题
4.现场试验和社区试验
定义;原理;研究设计方法,分组方法、样本计算、干预。
5.实验流行病学研究与队列研究优缺点的比较
(七)筛检
1.概述
⑴ 筛检的定义;筛检试验的定义;筛检的分类(整群筛检和选择性;单项筛检和多项筛检);筛检的目的
⑵ 诊断试验的定义;筛检实验和诊断实验的区别
⑶ 筛检实施原则
⑷ 筛检的伦理学问题
2.筛检试验的评价
⑴ 筛检试验的评价方法 确定“金指标”;选择受试对象;估算样本量;整理评价结果
⑵ 筛检试验的评价指标
1)真实性定义;指标:灵敏度与假阴性率;特异度与假阳性率;约登指数;似然比;一致率
2)可靠性定义;影响因素
3)?值 定义;指标:阳性?值;阴性?值
⑶ 筛检试验阳性结果截断值的确定 工作特征曲线(ROC曲线)
3.筛检效果评价
⑴ 收益的定义;影响因素
⑵ 生物学效果评价:病死率,死存率,死亡率
⑶ 卫生经济学效果评价:成本效果分析;成本效益分析;成本效用分析
4.筛检中的偏倚 领先时间偏倚;病程长短偏倚
(八)偏倚及其控制
1.研究结果的变异性 变异的概念;种类(生物学变异和测量变异、随机变异和系统变异;个体水平的变异性、群体水平的变异性);各种变异的概念及其产生原因
2.研究的真实性 真实性和可靠性的概念;偏倚的概念;内部真实性和外部真实性的概念
3.研究的偏倚
⑴ 选择偏倚 定义;描述性研究和分析性研究中选择偏倚出现的原因
⑵ 信息偏倚 定义;描述性研究和分析性研究中信息偏倚出现的原因
⑶ 混杂偏倚 定义;判定原则;因果关系分析中的混杂偏倚(继发关联;真接因果关联的歪曲)
(九) 病因与因果推断
1.流行病学的病因概念
⑴ 病因的定义
⑵ 病因模型 生态学模型;疾病因素模型;病因网络模型
2.因果推断的逻辑方法 假设演绎法、Mill准则及应用;因果性实验中的对照法则,包括设立对照的要性及如何保证对照的有效性
3.统计关联到因果关联 统计关联;因果关联
4.因果关联的推断标准
关联的时间顺序;关联的强度;剂量-反应关系;暴露与疾病的分布一致性;关联的可重复性;终止效应;关联的“特异性”
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