考点一:热原的成分
热原:微生物产生的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,由磷脂、脂多糖(LPS)和蛋白质组成,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。
因而通常认为热原=内毒素=脂多糖。
考点二:热原的性质
(1)耐热性(通常注射剂灭菌条件不足以使热原破坏);
(2)可过滤性(体积小,一般滤器甚至微孔滤膜都不能截留);
(3)吸附性(多孔性活性炭可吸附);
(4)水溶性(磷脂结构上连有多糖);
(5)不挥发性;
(6)热原能被强酸、强碱破坏,能被强氧化剂氧化,某些表面活性剂能使之失活。
考点三:热原的去除途径(与性质有关)
(1)除去药液中热原的方法
a.吸附法:活性炭对热原有较强的吸附作用,同时能助滤脱色。
b.离子交换法:热原在水溶液中带负电,可被阴离子树脂所交换,但树脂易饱和,须经常再生。
c.凝胶过滤法:凝胶为分子筛,利用热原与药物分子量的差异,将两者分开。
d.超滤法:超滤膜的膜孔仅为3.0~15nm,故可有效去除药液中的细菌与热原。
(2)除去器具上热原的方法
a.酸碱法:热原能被强酸、强碱破坏,所以玻璃容器等用具可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡或稀氢氧化钠处理,以破坏热原。
b.高温法:主要用于玻璃器皿的处理,如注射用针头、针筒等,先洗涤洁净烘干后,于250℃加热30分钟以上,可以破坏热原。
(3)除去溶媒中热原的方法
a.蒸馏法:利用热原的不挥发性来制备注射用水,但热原又具有水溶性,所以蒸馏器要有隔沫装置,挡住雾滴的通过,避免热原进入蒸馏水中。
b.反渗透法:用醋酸纤维素膜和聚酰胺膜制备注射用水可除去热原。
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