答案
单项选择
1.【答案】B。解析:本题主要考查国家药品监督管理局的职责。负责药品价格的监督管理工作的部门为发改委;规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格的部门为卫生计生部门;组织指导食品药品犯罪案件侦查工作的部门为公安部门。
2.【答案】B。解析:本题主要考查药品监督管理技术支撑机构。国家药品监督管理局药品评价中心组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。
3.【答案】B。解析:本题主要考查卫生健康部门的职能。包括(1)负责起草中医药事业发展的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章、标准和技术规范;(2)指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生和计划生育事业发展总体规划和战略目标;(3)负责组织推进公立医院改革,建立公益性为导向的绩效考核和评价运行机制,建设和谐医患关系,提出医疗服务和药品价格政策的建议;(4)负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录,拟订国家基本药物采购、配送、使用的管理制度,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策建议,提出国家基本药物价格政策的建议,参与制定药品法典;(5)国家药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。
4.【答案】B。解析:本题主要考查执业药师的注册机构。国家药品监督管理局负责全国执业药师注册管理。
5.【答案】D。解析:本题考查药品监督管理部门的职责。国家药品监督管理局主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。
多项选择
6.【答案】AD。解析:本题主要考查基本药物报销管理。目前,城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种,基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。卫生和计划生育委员会要求基本药物全部纳入新农合药品报销目录,并且报销比例要明显高于非基本药物,但是由于新农合为各地市统筹,各地因为经济发展水平差异较大,筹资水平存在明显不均衡性,因此各地新农合对于基本药物的报销比例也不尽相同。对于没有医疗保险覆盖的人口,目前尚没有明确的基本药物报销政策出台。
7.【答案】BCD。解析:本题主要考查基本药物采购管理。(1)政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种。(2)国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物,可通过招标采取定点生产等方式确保供应。(3)政府举办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款,公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种。(4)定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级采购平台上挂网销售。
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