[1-2]【答案】DD。解析:本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册证书有效期。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年;特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。故选D、D。
[1-2]【答案】DD。解析:本题主要考查特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册证书有效期。婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年;特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为5年。故选D、D。
[3-6]【答案】DCBD。解析:本题主要考查药品批发企业、零售企业人员资质。(1)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。(2)中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。(3)中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。(4)中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。故选D、C、B、D。
7【答案】B。解析:本题主要考查第二类精神药品的零售规定。经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品的零售要求包括:①应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存2年备查;②禁止超剂量或者无处方销售;③不得向未成年人零售。故选B。
8【答案】C。解析:本题主要考查印鉴卡的有效期。《印鉴卡》有效期为3年。《印鉴卡》有效期满前3个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故选C。
9【答案】A。解析:本题主要考查向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门。设区的市级卫生行政部门发给医疗机构印鉴卡时,应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门,并报省级卫生行政部门备案。省级卫生行政部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。建议考生运用口诀“省卫备通报”准确记忆。故选A。
10【答案】B。解析:本题主要考查印鉴卡的审批部门。谁审批谁负责变更、换发。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体、变更受理主体均为“市级卫生行政部门”。故选B。建议考生运用“市卫批变卡”准确记忆。
11【答案】D。解析:本题主要考查印鉴卡的变更。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。故选D。
12【答案】C。解析:本题主要考查麻醉药品的运输管理。托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人;承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装,没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运;承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。故选C。
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