医师
资格

药师
资格

卫生
职称

您现在的位置:首页 > 医学考试 > 执业药师 > 考试题库 > 药事管理与法规 >

【倒计时11天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺!进入阅读模式

【倒计时11天】2019执业药师考试《法规》每日冲刺! 进入阅读模式 点我咨询

2019-10-16 09:18:19| 来源:

[1-3]【答案】CAB。解析:本题主要考查医疗器械的注册与备案管理。境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料,境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证,境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、A、B。

[4-6]【答案】AAA。解析:本题主要考查医疗器械的注册与备案管理。进口第一类医疗器械应向国家药品监督管理部门提交备案资料,进口第二类医疗器械、进口第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选A、A、A。

[7-9]【答案】ABC。解析:本题主要考查医疗器械召回分级。(1)医疗器械一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选A、B、C。

[10-12]【答案】BDA。解析:本题主要考查医疗器械使用管理。医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。(1)进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年。(2)大型医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年。(3)植入性医疗器械进货查验记录应当永久保存。故选B、D、A。

以上内容希望对你有所帮助,更多2019年执业药师考试资讯,欢迎公医考网

>>>>>热点推荐【考前模拟】2019年执业药师考前冲刺试卷!

>>>>>热点推荐 【考点把控】执业药师考试—各章节分值占比

1 2

(责任编辑:高宝璇)
THE END  

声明:本站点发布的来源标注为“中公教育”的文章,版权均属中公教育所有,未经允许不得转载。

返回顶部

免责声明:本站所提供试题均来源于网友提供或网络搜集,由本站编辑整理,仅供个人研究、交流学习使用,不涉及商业盈利目的。如涉及版权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。

中公教育

回复“2022”领取备考大礼包

点我咨询

热门招聘关注查看备考干货关注查看实时互动关注查看

猜你喜欢 换一换  

微信公众号
微博二维码
咨询电话

4006-906-109

在线客服 点击咨询

投诉建议:kefu@offcn.com