1【答案】C。解析:本题主要考查药品广告的批准文号格式。药品广告批准文号的格式:①×药广审(视)第0000000000号;②×药广审(声)第0000000000号;③×药广审(文)第0000000000号。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故A、B、D错误,C正确。
2【答案】B。解析:本题主要考查药品广告批准文号有效期。药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故选B。
3【答案】B。解析:本题主要考查药品广告的内容。“八大医院权威认证,安全、一天起效、三十天痊愈”的宣传含有不科学地表示功效的断言和保证。故选B。
4【答案】B。解析:本题主要考查药品广告批准文号的申请。申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出。故选B。
5【答案】D。解析:本题主要考查异地发布药品广告的管理。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。故选D。
6【答案】A。解析:本题主要考查违反药品广告的处理办法。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。故选A。
7【答案】CD。解析:本题主要考查药品广告的内容。特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定,特定全营养配方食品广告按处方药广告审批管理,其他类别特殊医学用途配方食品广告按非处方药广告审批管理。故C、D错误。
8【答案】ABC。解析:本题主要考查药品广告的管理。(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜。故A正确。(2)申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。故B、C正确。(3)药品广告批准文号有效期为1年,到期作废。故D错误。
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