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2017年学霸笔记药事管理与法规第五章练习题进入阅读模式

2017年学霸笔记药事管理与法规第五章练习题 进入阅读模式 点我咨询

2017-08-07 17:52:11| 来源:中公医考网整理

2017年执业药师考试正在备考中,为了方便广大考生及时备考,中公医考网小编推出《2017年执业药师学霸笔记》栏目,希望同学们能够认真学习,同时本节目在微信公众号上每日同步发布,同学们可以关注微信公众号zgyaoshi,回复“学霸笔记”在微信公众号上阅读。以下内容为2016年执业药师学霸笔记药事管理与法规的相关内容,请大家参考学习

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1、【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验

C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务

D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

2、【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

【例题-配伍选择题】

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

3、.《药品生产许可证》的有效期为

4.《药品经营许可证》的有效期为

【例题-配伍选择题】

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.6个月

5、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前

6、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

7、【例题-多项选择题】根据,《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.放射性药品

C.生物制品

D.中药材、中药饮片、中成药

8、【例题-最佳选择题】某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

9、【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

【例题-配伍选择题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

10、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,不需重新办理《药品经营许可证》的是

11、属于《药品经营许可证》许可事项的变更,应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

12、【例题-最佳选择题】根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

13、【例题-多项选择题】药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有

A.药品专利实施情况

B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓库条件的变动情况

D.企业内部劳动保障措施

14、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

15、验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

16、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

17、【例题-最佳选择题】根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是( )

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

18、【例题-多项选择题】根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

A.验证方案

B.验证报告

C.验证评价

D.偏差处理

【例题-配伍选择题】

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至最小包装

D.应至少检查一个最小包装

根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

19.同批号的药品

20.外包装及封签完整的原料药

21.实行批签发管理的生物制品

22.生产企业有特殊质量控制要求的药品

【例题-配伍选择题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.可不开箱检查

C.应当检查箱内的所有最小包装

D.可不打开最小包装

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

23、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

24、品批发企业对同一批号药品的验收要求是

25、对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

26、药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

【例题-最佳选择题】根据2013 年6 月施行的

27、《药品经营质量管理规范》,企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是( ).

A.30%~70%

B.35%~70%

C.35%~75%

D.40%~75%

【例题-配伍选择题】

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

28、合格药品为

29、不合格药品为

30、待确定药品为

【例题-配伍选择题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

31、准备出库销售应挂

32、企业退回的药品应挂

33、已经超过药品有效期的应挂

【例题-综合分析选择题】

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

34、从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看,对仓库的相对湿度的判断正确的是

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

35、关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

A.该企业经营中药材和中药饮片,应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

答案翻页可见

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(责任编辑:白钰)
THE END  

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