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1.对于从事药品零售的企业,在核定药品零售企业经营范围时,应现核定( )。
A.经营人员
B.经营类别
C.经营范围
D.经营环境
2.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。
A.I期临床试验
B.药理毒理研究
C.药品再评价
D.Ⅳ期临床试验
3.未取得《药品生产许可证》生产药品的,处违法所得货值金额的( )。
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.二倍以上五倍以下的罚款
C.五倍以上七倍以下的罚款
D.一倍以上五倍以下的罚款
4.药品零售企业的下列经营行为中,正确的是( )。
A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业
B.经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液
D.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
5.根据处方书写要求,不符合处方规则的是( )。
A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.开具西药,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品
C.除特殊情况外,应当注明临床诊断
D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案
6.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号),下列说法错误的是( )。
A.采用双证管理
B.医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种
C.可以在医院内部发布医疗制剂广告
D.药剂科自配
7.根据医院抗菌药物管理组织机构及职责,本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是( )。
A.抗菌药物管理工作组
B.药学部门负责人
C.医疗机构法定代表人
D.医疗机构主要负责人
8.药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,将药品分为处方药和非处方药的依据是( )。
A.安全性
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C.品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.品种、规格、适应证、剂型及给药途径不同
9.有关双跨药品的管理说法错误的是( )。
A.双跨药品指的是既可以作为处方药,又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药,应具有不同的商品名
C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书
10.根据《医疗机构药事管理规定》,下列不属于药师的工作职责的是( )。
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床研究
C.开展抗菌药物临床应用监测,实施点评处方制度
D.协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建设
答案翻页可见
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