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2017年执业药师药事管理与法规每日一练(7.25)进入阅读模式

2017年执业药师药事管理与法规每日一练(7.25) 进入阅读模式 点我咨询

2017-07-25 18:20:29| 来源:中公医考网整理

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1.某药店对药品监督管理部门作出的吊销营业许可证的决定不服,可以向上级行政机关申请( )。药事管理与法规-第三章药品监督管理体制与法律体系-第四节药品监督管理行政法律制度

A.行政处罚

B.行政许可

C.行政复议

D.行政诉讼

2.不符合新药申请的情形是( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第一节药品研制与注册管理

A.改变给药途径的药品

B.改变给药剂量的药品

C.增加新适应症的药品

D.国内外均未曾上市的药品

3.行政处罚的情况不包括( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第一节药品安全法律责任概述

A.罚款

B.吊销许可证

C.没收非法财物

D.开除

[4-6]

A.专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.专科以上学历和执业药师资格

C.执业药师资格和3年以上管理工作经历

D.本科以上的学历、执业药师资格和3年以上管理工作经历

在药品批发企业中

4.企业负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理

5.企业质量负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理

6.企业质量管理部门负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理

[7-8]

A.造成中度残疾

B.造成重度残疾

C.造成3人以上死亡

D.造成10人以上死亡

根据《刑法》第141条规定,生产、销售的假药造成的情况,

7.属于严重情节的是( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第二节生产、销售假药、劣药的法律责任

8.属于特别严重情节的是( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第二节生产、销售假药、劣药的法律责任

[9-10]

A.准

B.进

C.许

D.备

9.进口医疗器械的注册形式是( )。药事管理与法规-第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理-第一节医疗器械管理

10.香港地区医疗器械的注册形式是( )。药事管理与法规-第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理-第一节医疗器械管理

答案翻页可见

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(责任编辑:白钰)
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