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1.某药店对药品监督管理部门作出的吊销营业许可证的决定不服,可以向上级行政机关申请( )。药事管理与法规-第三章药品监督管理体制与法律体系-第四节药品监督管理行政法律制度
A.行政处罚
B.行政许可
C.行政复议
D.行政诉讼
2.不符合新药申请的情形是( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第一节药品研制与注册管理
A.改变给药途径的药品
B.改变给药剂量的药品
C.增加新适应症的药品
D.国内外均未曾上市的药品
3.行政处罚的情况不包括( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第一节药品安全法律责任概述
A.罚款
B.吊销许可证
C.没收非法财物
D.开除
[4-6]
A.专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.专科以上学历和执业药师资格
C.执业药师资格和3年以上管理工作经历
D.本科以上的学历、执业药师资格和3年以上管理工作经历
在药品批发企业中
4.企业负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理
5.企业质量负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理
6.企业质量管理部门负责人须具备( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管-第一节药品经营管理
[7-8]
A.造成中度残疾
B.造成重度残疾
C.造成3人以上死亡
D.造成10人以上死亡
根据《刑法》第141条规定,生产、销售的假药造成的情况,
7.属于严重情节的是( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第二节生产、销售假药、劣药的法律责任
8.属于特别严重情节的是( )。药事管理与法规-第十章药品安全法律责任-第二节生产、销售假药、劣药的法律责任
[9-10]
A.准
B.进
C.许
D.备
9.进口医疗器械的注册形式是( )。药事管理与法规-第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理-第一节医疗器械管理
10.香港地区医疗器械的注册形式是( )。药事管理与法规-第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理-第一节医疗器械管理
答案翻页可见
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