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1.根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是( )。
A.既在卫计委颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中国药典》收载的,卫计委、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
2.根据《关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知》(国食药监人〔2009〕439号),自2009年10月1日起,受理已取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民申请在内地执业注册的申请的部门是( )。
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
3.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本医疗卫生制度的说法错误的是( )。
A.完善以基层医疗服务网络为基础的医疗服务体系的公共卫生服务功能
B.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
C.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
D.加快建立和完善以基本医疗保障为主体,覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
4.下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是( )。
A.《医疗用毒性药品管理办法》
B.《药品注册管理办法》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药品进口管理办法》
5.根据《药品生产监督管理办法》,关于药品生产的说法,正确的是( )。
A.药品生产企业接受委托生产疫苗、血液制品
B.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
C.开办药品生产,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产的药品
6.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是( )。
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.国家药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制,有效期为3年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
7.药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为( )。
A.不少于5年
B.药品有效期满之日起不少于5年
C.不少于3年
D.药品有效期满之日起不少于3年
8.以下药品,独家生产品种纳入国家基本药物目录,应当单独论证,不包括( )。
A.儿科药
B.妇科药
C.骨科药
D.急救、抢救用药
9.根据《药品召回管理办法》规定,食品药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以( )。
A.吊销药品批准证明文件
B.要求药品生产企业停产停业整顿
C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
10.李先生、王女士、黄先生三家药品批发企业下列购销复方地芬诺酯片的行为,不符合规定的是( )。
A.王女士从李先生购进并销售给黄先生
B.李先生从药品生产企业购进并销售给黄先生
C.王女士从药品生产企业购进并销售给医疗机构
D.李先生从甲购进并销售给零售药店
答案翻页可见
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