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1.国家调整基本药物目录品种和数量的依据,不包括( )。药事管理与法规-第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度-第二节国家基本药物制度
A.我国疾病谱的变化
B.药品不良反应监测评价的结果
C.我国基本医疗体制改变的需求
D.已上市药品循证医学、药物经济学评价
2.组织开展基本药物品种再评价工作的是( )。药事管理与法规-第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度-第二节国家基本药物制度
A.国务院食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.省级卫生行政管理部门
3.根据2009年发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是( )。药事管理与法规-第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度-第二节国家基本药物制度
A.70%
B.80%
C.90%
D.100%
[4-5]
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
依据《药物临床试验质量管理规范》的规定
4.采用随机盲法对照临床试验,要求病例数不少于100例的,属于( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第一节药品研制与注册管理
5.采用足够样本量的随机盲法对照试验,要求病例数不少于300例的,属于( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第一节药品研制与注册管理
[6-8]
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
根据《药品召回管理办法》规定
6.该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的,召回时间为( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第二节药品生产管理
7.该药品可能引起严重健康危害的,召回时间为( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第二节药品生产管理
8.该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,召回时间为( )。药事管理与法规-第四章药品研制与生产管理-第二节药品生产管理
[9-10]
A.非处方药
B.处方药
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品
9.在药店内不得陈列的是( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管理-第一节药品经营管理
10.在药店内可以陈列,但不得采用开架自选的方式销售的是( )。药事管理与法规-第五章药品经营与使用管理-第一节药品经营管理
答案翻页可见
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