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2017年执业药师药事管理与法规每日一练(6.8)进入阅读模式

2017年执业药师药事管理与法规每日一练(6.8) 进入阅读模式 点我咨询

2017-06-08 17:33:55| 来源:
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  1、为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号),有关我国药品安全管理的发展目标,说法错误的是

  A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

  B.药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求

  C.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  D.中药标准达到或主导国际标准

  2、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上

  A.每1年调整一次

  B.每2年调整一次

  C.每3年调整一次

  D.每5年调整一次

  3、关于实施药品电子监管工作有关问题的通知(国食药监办〔2008〕165号)要求,下列说法正确的是

  A.省级食品药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》和实施办法,按照全面规划、分布实施、逐步推进的原则,分类、分批将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管

  B.凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业,必须在规定的时间内加入药品电子监管网,《入网药品目录》中的品种上市前,可以不在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

  C.凡生产列入《入网药品目录》中药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

  D.列入《入网药品目录》的第二类精神药品,可以在未入网及使用药品电子监管码统一标识的情况下销售

  4、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求,实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)配备使用基本药物实行

  A.政府部门定价销售

  B.市场统一价格销售

  C.零差率销售

  D.在进价的基础上增加5%销售

  5、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》}}(卫生部令第79号)属于

  A.法律

  B.行政法规

  C.地方政府规章

  D.部门规章

  6、公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可体现了

  A.信赖保护原则

  B.法定原则

  C.公平原则

  D.便民和效率原则

  7、根据药品批准文件的要求,境内分包装从美国进口的生物药品,其注册证证号的格式应为

  A.HC+4位年号+4位顺序号

  B.SC+4位年号+4位顺序号

  C.BS+4位年号+4位顺序号

  D.BZ+4位年号+4位顺序号

  8、第二类医疗器械临床试用的审批部门是

  A.卫生部

  B.国务院药品监督管理部门

  C.国家工商行政管理部门

  D.国家技术监督管理部门

  9、根据《药品经营许可证》的管理要求,需要重新办理《药品经营许可证》的变更项目是

  A.改变经营方式 B.改变经营范围

  C.改变注册地址 D.改变企业法定代表人

  10、《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形不包括

  A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

  C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  D.《药品经营许可证》遗失或被盗的

  答案翻页可见

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(责任编辑:lixinqian)
THE END  

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