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2016年执业药师法规每日一练(9.23)进入阅读模式

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2016-09-23 11:05:56| 来源:医学考试网

各位考生已经进入2016年执业药师考试的备考,备考是一件需要时间的事情,中国医考网小编会每天为大家提供习题练习,来帮助考生快速高效备考,希望对大家备考有所帮助。

法规每日一练

1.负责制定执业药师继续教育管理办法,组织拟定、审批继续教育内容的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生计生部门

D.发展和宏观调控部门

2.国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》,明确执业药师继续教育管理的承担部门是( )。

A.中国执业药师协会

B.人事考试中心

C.卫生计生部门

D.药品监督管理部门

3.关于执业药师注册规定的说法,正确的有( )。{多选}

A.执业药师注册证的有效期为2年

B.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续

C.执业药师变更执业类别,应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

4.药品人为风险主要包括( )。{多选}

A.政策制度设计及管理

B.药品质量问题

C.不合理用药

D.用药差错

5.药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中,依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的客体包括( )。

A.药品

B.人身

C.精神产品

D.以上都是

6.撤销行政许可的情形不包括( )。

A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

B.法定职权内作出准予行政许可决定的

C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

7.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。{多选}

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

8.根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数应不少于100例的是( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

9.根据《药品注册管理办法》,生物制品仿制药的申请的申请程序是( )。

A.仿制药申请

B.新药申请

C.进口药品申请

D.再注册申请

10.根据《药品注册管理办法》,核发药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.省级工商行政管理部门

每日一练答案

法规:

1 答案:A

2 答案:A

3 答案:BCD

4 答案:ABCD

5 答案:D

6 答案:B

7 答案:ABC

8 答案:B

9 答案:B

10 答案:A

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