各位考生已经进入2016年执业药师考试的备考,备考是一件需要时间的事情,中国医考网小编会每天为大家提供习题练习,来帮助考生快速高效备考,希望对大家备考有所帮助。
法规每日一练1.负责制定执业药师继续教育管理办法,组织拟定、审批继续教育内容的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.人力资源和社会保障部门
C.卫生计生部门
D.发展和宏观调控部门
2.国务院办公厅印发《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》,明确执业药师继续教育管理的承担部门是( )。
A.中国执业药师协会
B.人事考试中心
C.卫生计生部门
D.药品监督管理部门
3.关于执业药师注册规定的说法,正确的有( )。{多选}
A.执业药师注册证的有效期为2年
B.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续
C.执业药师变更执业类别,应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
4.药品人为风险主要包括( )。{多选}
A.政策制度设计及管理
B.药品质量问题
C.不合理用药
D.用药差错
5.药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中,依据药品管理法律规范所形成的权利与义务关系。药品管理法律关系的客体包括( )。
A.药品
B.人身
C.精神产品
D.以上都是
6.撤销行政许可的情形不包括( )。
A.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B.法定职权内作出准予行政许可决定的
C.违反法定程序作出准予行政许可决定的
D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的
7.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。{多选}
A.药品生产许可
B.药品临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可
8.根据《药物临床试验质量管理规范》,病例数应不少于100例的是( )。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
9.根据《药品注册管理办法》,生物制品仿制药的申请的申请程序是( )。
A.仿制药申请
B.新药申请
C.进口药品申请
D.再注册申请
10.根据《药品注册管理办法》,核发药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.省级工商行政管理部门
每日一练答案
法规:
1 答案:A
2 答案:A
3 答案:BCD
4 答案:ABCD
5 答案:D
6 答案:B
7 答案:ABC
8 答案:B
9 答案:B
10 答案:A
| 药师关注 | 方法经验 |
| 考试动态 | 备考指导 |

扫描二维码关注"中公医学教育考试"微信,获取考试资讯、试题及答案!
微信搜索"中公医学教育考试"或“cyikao”关注微信
免责声明:本站所提供试题均来源于网友提供或网络搜集,由本站编辑整理,仅供个人研究、交流学习使用,不涉及商业盈利目的。如涉及版权问题,请联系本站管理员予以更改或删除。
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-16
02-15
02-15
02-15
02-15
02-15